Nobilis Rismavac suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
26-08-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
26-08-2022

Aktiivinen ainesosa:

Dzīvot Marek's Sērgas vīrusu

Saatavilla:

Intervet International B.V., Nīderlande

ATC-koodi:

QI01AD03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Live Marek's Disease virus

Lääkemuoto:

suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Prescription tyyppi:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Valmistaja:

Intervet International B.V., Nīderlande

Terapeuttinen ryhmä:

vistas

Tuoteyhteenveto:

V/NRP/95/0164-01 - - Stikla ampula, 1000 deva - [PDF] [JPG] [JPG] [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/95/0164-02 - - Stikla ampula, 2000 deva - [PDF] [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/95/0164-03 - - Stikla ampula, 4000 deva - [JPG] [JPG] [JPG] [PDF]; V/NRP/95/0164-04 - - Stikla ampula, 5000 deva - [JPG] [JPG] [JPG]

Valtuutuksen tilan:

Nav informācijas

Valtuutus päivämäärä:

2010-10-15

Pakkausseloste

                                LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/95/0164
NOBILIS RISMAVAC SUSPENSIJA UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI VISTĀM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBILIS RISMAVAC suspensija un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai vistām
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena atšķaidītās vakcīnas deva (0,2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs vistu herpes vīruss, celms CVI988 ne mazāk kā 3,0 log10
TCID50*
TCID* - audu kultūru inficējošā deva
4. INDIKĀCIJA(-S)
Vienu dienu vecu cāļu aktīvai imunizācijai pret Mareka slimību,
īpaši gadījumos, kad dominē ļoti virulentie Mareka slimības
vīrusa (MSV) celmi.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nevakcinēt slimus vai novājinātus putnus.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas
šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav
iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Vistas.
8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Vienu 0,2 ml devu injicēt katram 1 dienu vecam cālim, subkutāni
kaklā vai intramuskulāri kājā.
Vakcīnas sagatavošana:
Dezinficēt vakcinācijas aprīkojumu, vārot 20 minūtes ūdenī vai
autoklavējot (15 minūtes 121°C temperatūrā). Nelietot ķīmiskos
dezinfekcijas līdzekļus.
1. Vienas ampulas saturu izšķīdināt sterilā šķīdinātājā
(Šķīdinātājs mājputniem paredzētām šūnas saturošām
vakcīnām), atbilstoši norādītajam devu skaitam.
2. Pirms vakcīnas izņemšanas no šķidrā slāpekļa konteinera,
aizsargāt rokas un seju, uzvelkot cimdus un garas piedurknes un
lietojot sejas masku vai aizsargbrilles. Negadījums var notikt vai nu
ar šķidro slāpekli vai vakcīnas ampulu.
3. Izņemot ampulu statīvu no šķidrā slāpek
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/95/0164
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBILIS RISMAVAC suspensija un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai vistām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena atšķaidītās vakcīnas deva (0,2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs vistu herpes vīruss, celms CVI-988 ne mazāk kā 3,0 log10
TCID50*
TCID* - audu kultūru inficējošā deva
PALĪGVIELA(S):
Stabilizējošs šķīdums.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Suspensija: dzeltena līdz sārti oranža.
Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS
Vistas.
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vienu dienu vecu cāļu aktīvai imunizācijai pret Mareka slimību,
īpaši gadījumos, kad dominē ļoti virulentie Mareka slimības
vīrusa (MSV) celmi.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Nevakcinēt slimus vai novājinātus putnus.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ar šķidrā slāpekļa konteineru un vakcīnu drīkst darboties tikai
pareizi apmācīts personāls, ievērojot piesardzības pasākumus
darbā ar šķidro slāpekli un materiāliem ļoti zemā
temperatūrā. Jāveic piesardzības pasākumi, lai novērstu roku,
acu un apģērba kontamināciju ar vakcīnu.
Darbiniekam ir jābūt zinošam par vispārējiem piesardzības
pasākumiem darbā ar šķidro slāpekli un/vai materiāliem ļoti
zemā temperatūrā. Ampulas var eksplodēt pie straujām
temperatūras izmaiņām, tādējādi, rīkojoties ar šīm
veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas
sastāv no cimdiem un sejas maskas.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīd
                                
                                Lue koko asiakirja