Nobilis Reo inac

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Aviäres Reovirus, Stamm 1733, inaktiviert; Aviäres Reovirus, Stamm 2408, inaktiviert

Saatavilla:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-koodi:

QI01AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Avian Reovirus strain 1733, inactivated, Avian Reovirus strain 2408, inactivated

Lääkemuoto:

Emulsion zur Injektion

Koostumus:

Aviäres Reovirus, Stamm 1733, inaktiviert (35218) 2,3219 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Aviäres Reovirus, Stamm 2408, inaktiviert (35219) 2,3219 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit

Antoreitti:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapeuttinen ryhmä:

Huhn

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1999-06-17

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
Reo inac Injektionssuspension für Hühner
Reovirus-Impfstoff, inaktiviert, für Hühner
Wasser-in-Öl-Emulsion zur subkutanen oder intramuskulären Injektion
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
Reo inac Injektionssuspension für Hühner
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1 Dosis (0,5 ml) induziert:
Reovirus (Stamm 1733)
≥ 7,4 log
2
ELISA-Einheiten
Reovirus (Stamm 2408)
≥ 7,4 log
2
ELISA-Einheiten
Wirtssystem: HEF-Zellkultur
wirksame Bestandteile (je ml):
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
430,0 mg
KONSERVIERUNGSMITTEL:
Formaldehyd

0,05 %
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren gegen
Reovirus-Infektionen
nach Grundimmunisierung (Priming) mit Reovirus-Lebendimpfstoffen. Zur
passiven
Immunisierung der Nachkommen gegen die virale Arthritis und
Tendosynovitis durch
Übertragung maternaler Antikörper.
2
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist
der Impfschutz
der Elterntiere in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend
und die
Nachkommen sind in den ersten Lebenswochen durch Übertragung
maternaler
Antikörper gegen die virale Arthritis und Tendosynovitis geschützt.
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle können vereinzelt Schwellungen auftreten, die
innerhalb von
einigen Wochen ohne Behandlung abklingen.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese
Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART
Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, AR

Valmisteyhteenveto

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
Reo inac Injektionssuspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1 Dosis (0,5 ml) induziert:
Reovirus (Stamm 1733)
≥ 7,4 log
2
ELISA-Einheiten
Reovirus (Stamm 2408)
≥ 7,4 log
2
ELISA-Einheiten
Wirtssystem: HEF-Zellkultur
wirksame Bestandteile (je ml):
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
430,0 mg
KONSERVIERUNGSMITTEL:
Formaldehyd

0,05 %
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion
Nach Aufschütteln weiß bis weißlich
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren gegen
Reovirus-Infektionen
nach Grundimmunisierung (Priming) mit Reovirus-Lebendimpfstoffen. Zur
passiven
Immunisierung der Nachkommen gegen die virale Arthritis und
Tendosynovitis durch
Übertragung maternaler Antikörper.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist
der Impfschutz
der Elterntiere in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend
und die
Nachkommen sind in den ersten Lebenswochen durch Übertragung
maternaler
Antikörper gegen die virale Arthritis und Tendosynovitis geschützt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Den Impfstoff vor Gebrauch auf etwa +20 °C erwärmen.
Vor Gebrauch kräftig schütteln! Es ist empfehlenswert, das
Schütteln während der
Anwendung von Zeit zu Zeit zu wiederholen.
Nur sauberes, steriles Impfbesteck mit scharfer, mittelstarker Kanüle
(ø 0,8 - 1,1 mm)
verwenden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injekt