Nobilis ND C2 λυοφιλοποιημένο υλικό για οφθαλμορινικό εναιώρημα για όρνιθες

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Aktiivinen ainesosa:

GRANTED

Saatavilla:

QI01AD06

ATC-koodi:

LIVE ATTENUATED NEWCASTLE DISEASE VIRUS, STRAIN C2

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GRANTED

Lääkemuoto:

INTERVET INTERNATIONAL BV

Antoreitti:

LYOPHILISATE FOR SUSPENSION FOR OCULONASAL APPLICATION

Terapeuttinen ryhmä:

CYCON CHEMICALS LTD

Terapeuttinen alue:

VACCINE

Tuoteyhteenveto:

Withdrawal period: CHICKENS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES; EU Procedure number: NL/V/0113/001/MR

Valmisteyhteenveto

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobilis ND C2 λυοφιλοποιημένο υλικό για
οφθαλμορρινικό εναιώρημα για όρνιθες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ζωντανός εξασθενημένος ιός της Νόσου
του Newcastle (NDV) στέλεχος C2: 5,7 - 7,5 log
10
EID
50
*
ανά δόση
*EID
50
= 50% μολύνουσας δόσης εμβρύου: ο ιικός
τίτλος που απαιτείται να
ενοφθαλμισθεί για να
προκαλέσει λοίμωξη στο 50% των εμβρύων.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό για
οφθαλμορρινικό εναιώρημα.
Φιαλίδια: λευκού/υπόλευκου χρώματος
σύμπηκτο.
Κύπελλα: λευκού/υπόλευκου χρώματος,
σφαιρικού κυρίως σχήματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων
κατά του ιού της Νόσου του Newcastle, με
σκοπό τη
μείωση της σοβαρότητας των κλινικών
συμπτωμάτων και της θνησιμότητας.
Εγκατάσταση ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά
από τον εμβολιασμό οροαρνητικών
πτηνών.
Διάρκεια ανοσίας: 5 εβδομάδες μετά από
τον εμβολιασμό οροαρνητικών πτηνών.
Η έναρξη της προστασίας έχει
αποδειχθεί