Nobelomep 20 mg

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazol

Saatavilla:

GeneriNobel GmbH (8091491)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

omeprazole

Lääkemuoto:

magensaftresistente Hartkapsel

Koostumus:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-17

Pakkausseloste

 
OMEPRAZOLE

20 mg Micropellet Capsule 
Februar 2010
CONFIDENTIAL
-
Module 1.3.1 – Omeprazole, 20 mg Micropellet Capsule – Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NOBELOMEP 20 MG,
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.
Was ist Nobelomep 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nobelomep 20 mg beachten?
3.
Wie ist Nobelomep 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nobelomep 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
1.   WAS IST NOBELOMEP 20 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Nobelomep 20 mg ist ein Säurehemmendes Magen-Darm-Mittel (selektiver
Protonenpumpenhemmer).
Nobelomep 20 mg wird angewendet zur:
1.  Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni).
2.  Behandlung von Magengeschwüren (Ulcera ventriculi)
3.  Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensaft
(Refluxösophagitis).
4.  Behandlung einer schweren Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von
Magensaft(Refluxösophagitis) bei Kindern über 2 Jahren.
5.  Verhinderung des Wieder

Valmisteyhteenveto

OMEPRAZOLE
20 mg Micropellet Capsule
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NOBELOMEP 20 MG, 
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Ulcera duodeni
2. Ulcera ventriculi
3. Refluxösophagitis
4. Schwere Refluxösophagitis bei Kindern über 2 Jahren.
5. Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
6. Zollinger-Ellison-Syndrom
7. Behandlung und Rezidivprophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von 
nicht-steroidalen Antiphlogistika bedingt sind
8. Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
9. Eradikationstherapie bei gastroduodenalen Ulcera
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcera duodeni
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Module 1.3.1 – Omeprazole, 20 mg Micropellet Capsule – Page 1
OMEPRAZOLE
20 mg Micropellet Capsule
Die normale Dosierung beträgt 20 mg (1 Hartkapsel) einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 2-4 Wochen.
Ulcera ventriculi
Die normale Dosierung beträgt 20 mg (1 Hartkapsel) einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Refluxösophagitis:
Die normale Dosierung beträgt 20 mg (1 Hartkapsel) einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Hinweise:
In Einzelfällen von Duodenal- und Magenulcera sowie der Refluxösophagitis kann 
die Dosis auf 40 mg (2 Hartkapseln) einmal täglich erhöht werden.
Die Monotherapie mit Omeprazol sollte bei Patienten/Patientinnen mit 
gastroduodenalen Ulcera nur dann angewendet werden, wenn eine 
Eradikationstherapie nicht indiziert ist.
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20 mg Micropellet Caps