Nizoral 20 mg/ml shampoo

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ketoconazole

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

D01AC08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketoconazole

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

shampoo

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 ml (VNR-numero: 393957), 100 ml (VNR-numero: 454689)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 60 ml Itsehoito: 100 ml

Terapeuttinen alue:

ketokonatsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0706

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-04-05

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NIZORAL 20 MG/ML SHAMPOO
ketokonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. Tätä lääkettä saa
ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee
käyttää Nizoral-shampoota huolellisesti
saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERRROTAAN:
1.
Mitä Nizoral-shampoo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nizoral-shampoota
3.
Miten Nizoral-shampoota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nizoral-shampoon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NIZORAL-SHAMPOO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nizoral-shampoo sisältää ketokonatsolia, joka on hiiva- ja muiden
sienitulehduksien
hoitoon ja
ehkäisyyn tarkoitettu lääkeaine aikuisille
ja nuorille. Shampoolla voidaan hoitaa sekä päänahkaa että
laajempia ihoalueita esimerkiksi kasvoilla tai rinnassa.
Nizoral-shampoota ei ole suositeltavaa käyttää
alle 12-vuotiaille lapsille.
KÄYTTÖAIHEET:_ _
Nizoral-shampoota käytetään hiiva- ja muiden sienten aiheuttamiin
erilaisiin ihotulehduksiin,
jotka
voidaan tunnistaa seuraavien oireiden perusteella:
-
päänahan hilseily
-
punertavanruskeita, hilseileviä läiskiä tavallisesti kasvojen ja
rintakehän iholla (seborrooinen
ekseema)
-
pieniä, ruskehtavia tai vaaleita, epäsäännöllisiä läiskiä
vartalon iholla, joista raaputettaess

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nizoral 20 mg/ml shampoo
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää ketokonatsolia 20 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Shampoo
Vaaleanpunainen, viskoosi neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Päänahan seborrooisen ekseeman ja muu päänahan hilseilyn
(pityriasis capitis) hoitoon ja
ennaltaehkäisyyn. Pityriasis versicolor:n hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Nizoral 20 mg/ml shampoo on tarkoitettu aikuisille ja nuorille.
Annostus
Yleensä kämmenellinen shampoota riittää yhteen pesuun.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Nizoral 20 mg/ml shampoon turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuoden
ikäisten lasten hoidossa ei
ole varmistettu.
_Aikuiset ja nuoret _
Infektoitunut hiuspohja tai ihoalue pestään kauttaaltaan
Nizoral-shampoolla, jonka annetaan
vaikuttaa 3–5 minuuttia ennen huuhtelua.
_Hoito: _
Seborrooinen ekseema ja pityriasis capitis: Päänahka ja hiukset
pestään kahdesti viikossa
2-4 viikon ajan.
Pityriasis versicolor: Iho pestään kerran päivässä 1 päivän
ajan.
_ _
_Estohoito: _
Seborrooinen ekseema ja pityriasis capitis: Päänahka ja hiukset
pestään kerran viikossa tai
joka toinen viikko.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Nizoral-shampoon joutumista silmiin tulee välttää. Jos näin
kuitenkin tapahtuu, silmät on
huuhdeltava vedellä.
Seborrooiseen dermatiittiin ja hilseilyyn
liittyy usein lisääntynyttä hiustenlähtöä, jota on myös
raportoitu Nizoral-shampoon käytön yhteydessä.
Jos pitkäaikainen paikallinen kortikosteroidilääkitys
samalla ihoalueella halutaan lopettaa, se
tulee tehdä vähitellen 2–3 viikon kuluessa, jotta vältyttäisiin
rebound-ilmiöltä (iho-oireiden
paheneminen). Nizoral-shampoota voi kuitenkin jo käyttää tänä
aikana.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia.
4.6
HEDELMÄLL