Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLYCERYLTRINITRAT
Orifarm A/S
C01DA02
glyceryl trinitrate
0,4 mg/dosis
sublingualspray
Markedsført
2005-05-05
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nitrolingual 3. Sådan skal du bruge Nitrolingual 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nitrolingual er en sublingual spray, hvilket betyder, at du skal spraye lægemidlet under tungen. Det aktive indholdsstof kaldes glyceryl- trinitrat. Det afslapper musklerne rundt om blodkarrene, og gør det lettere for hjertet at arbejde. Nitrolingual anvendes til at stoppe anfald med brystsmerter (stoppe anfald af angina pectoris). Du kan også bruge det umiddelbart, før du udfører ting, du ved kan udløse anginasmerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NITROLINGUAL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. BRUG IKKE NITROLINGUAL: – hvis du er allergisk over for glyceryltrinitrat, andre nitrater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nitrolingual (angivet i punkt 6). – hvis du har akut kredsløbssvigt (shock, kredsløbskollaps, hypovolæ- misk shock). – hvis du udvikler et alvorligt lavt blodtryk (når den øvre (systoliske) værdi af blodtrykket er under 90 mmHg). – hvis du lider af akutte funktionelle hjerteproblemer (kardiogent shock), undtagen i tilfælde, hvor der skal opretholdes et tilstrække- ligt tryk i dit venstre hjertekammer (venstre ventrikel). – hvis du har hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (en sygdom i hjertemusklen, der forårsager en tillukning for blodgennemstrøm- ningen). – hvis du lider af øget tryk i hjernen (f.eks. hovedtraume, cerebral blødning). – hvis du lider af en alvorlig reduktion af de røde blodlegemer (anæmi). – hvis du tager visse lægemidler (phosphodiesterase-hæmmere type 5, f.eks. sildenafil, vardenafil eller lignende lægemidler) til behand- ling af impotens eller højt blodtryk i lungerne. Hvis du tager disse lægemidler sammen med Nitrolingual, kan der opstå et alvorligt og muligvis farligt blod Lue koko asiakirja
13. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR NITROLINGUAL, SUBLINGUAL SPRAY (ORIFARM) 0. D.SP.NR 3627 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nitrolingual 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Glyceryltrinitrat 0,4 mg/dosis Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Sublingual spray (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Angina pectoris. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Hvis symptomerne ikke lindres efter den maksimale anbefalede dosis, bør patienten straks søge lægehjælp. Patienter bør rådes til at sidde ned, når det er muligt, mens de tager sublingual glyceryltrinitrat. Dosering Voksne: Når et anfald starter tages 0,4 mg glyceryltrinitrat (ét spraypust), og hvis symptomerne ikke bedres, kan dosis gentages med 5 minutters intervaller med i alt 3 doser. Hvis symptomerne ikke er forsvundet efter tre doser i alt, skal patienten straks søge læge _dk_hum_36389_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Ældre: Dosisjustering er ikke nødvendig. _Pædiatrisk population_ Der foreligger ingen data. Administration Under administration bør patienten være i hvile og i en siddende stilling. Et spraypust bør appliceres på mundslimhinden, fortrinsvis under tungen, idet indånding bør undgås. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Nitrolingual bør ikke anvendes til patienter med: - overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1, - akut kredsløbssvigt (shock, kredsløbskollaps, hypovolæmisk shock), - svær hypotension (systolisk blodtryk under 90 mmHg), - kardiogent shock, medmindre der sikres et tilstrækkeligt højt slutdiastolisk tryk i venstre ventrikel ved intra-aortal counterpulsation eller lægemidler med positiv inotrop virkning, - angina pectoris forårsaget af hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, da det kan forværre obstruktion af udløb yderligere, - muligt øget intrakranialt tryk (f.eks. cerebral hæmoragi eller hovedtraume), - svær anæmi. På grund af en betragtelig øget hypotensiv virkning, og de deraf følgende svære bivirkninger (f.eks. sy Lue koko asiakirja