Nitroglycerin Abcur 1 mg/ ml

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
05-02-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
24-11-2020

Aktiivinen ainesosa:

Glyseroltrinitrat

Saatavilla:

Abcur AB

ATC-koodi:

C01DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

glyceryl trinitrate

Annos:

1 mg/ ml

Lääkemuoto:

Infusjonsvæske, oppløsning

Kpl paketissa:

Flaske 10x50 ml

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2021-04-15

Pakkausseloste

                                Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Nitroglycerin Abcur 1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
glyseroltrinitrat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til desg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nitroglycerin Abcur er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nitroglycerin Abcur
3.
Hvordan du bruker Nitroglycerin Abcur
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nitroglycerin Abcur
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nitroglycerin Abcur er og hva det brukes mot
Nitroglycerin Abcur er en type legemiddel som virker ved å utvide
blodårene, og som har rask virkning.
Det gis ved en intravenøs infusjon (et drypp inn i en blodåre).
Nitroglycerin Abcur brukes ved mangel på
oksygen i hjertemuskelen, ved hjertesvikt, ved akutt høyt blodtrykk
og under operasjoner for å holde
blodtrykket på et lavt nivå på en kontrollert måte.
Glyseroltrinitrat som finnes i Nitroglycerin Abcur kan også være
godkjent for behandling av andre
sykdommer som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Spør lege,
apotek eller sykepleier dersom du har
noen spørsmål og følg alltid deres instruksjoner.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Nitroglycerin Abcur
Bruk ikke Nitroglycerin Abcur
•
dersom du er allergisk overfor glyseroltrinitrat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du bruker legemiddel som inneholder sildenafil (mot 
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nitroglycerin Abcur 1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml infusjonsvæske inneholder 1 mg glyseroltrinitrat.
Osmolalitet: 270 – 310 mosmol/kg.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
1 ml inneholder 51 mg glukosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Tilstand med hjerteiskemi. Hjertesvikt, særlig svikt i venstre kammer
med forhøyet fyllingstrykk.
Blodtrykksregulering ved akutt hypertensjon, og for kontrollert
hypotensjon under kirurgiske inngrep.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosering og behandlingstid er individuelt og justeres i henhold til
klinisk respons, arterielt blodtrykk
og ved behov invasivt målt fyllingstrykk.
_Voksne_
Initial infusjonshastighet er 0,2-0,5 mikrogram/kg/minutt, for
kontrollert hypotensjon eventuelt
høyere, deretter er doseringen individuell og baseres på
kontinuerlig kontroll av blodtrykk og puls.
Puls- og blodtrykksrespons skal avventes i ca. 5 minutter før neste
doseøkning. Dersom blodtrykk og
hjerterytme er stabilt etter 5 minutter, økes infusjonshastigheten
hvert 5. minutt inntil klinisk effekt
oppnås eller bivirkninger oppstår, eller inntil blodtrykksfall på
ca. 10-15 %. Infusjonsdoser som
overstiger 2,5 mikrogram/kg/minutt kreves sjelden ved angina pectoris
eller hjertesvikt, og for
kontrollert hypotensjon kreves sjelden mer enn 10 mikrogram/kg/minutt.
Etter tilførsel av høye doser
og lang infusjonstid er det risiko for reboundfenomener (dvs. raskt
tilbakefall av opprinnelige
symptomer, f.eks. smerter), særlig i koronarsirkulasjonen.
_Doseringstabell: _
1 MG/ML
Infusjonshastighet ml/time
Kroppsvekt
40 kg
50 kg
60 kg
70 kg
80 kg
90 kg
100 kg
110 kg
120 kg
Dose
mikrogram/kg/minutt
0,2
0,5
0,6
0,7
0,8
1,0
1,1
1,2
1,3
1,4
0,5
1,2
1,5
1,8
2,1
2,4
2,7
3,0
3,3
3,6
2
2,5
6,0
7,5
9,0
10,5
12,0
13,5
15,0
16,5
18,0
10
24,0
30,0
36,0
42,0
48,0
54,0
60,0
66,0
72,0
0,2 MG/ML (ETTER FO
                                
                                Lue koko asiakirja