Nitroglycerin Abboxia 1 mg/ ml

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Glyseryltrinitrat

Saatavilla:

Abboxia AB

ATC-koodi:

C01DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glyseryltrinitrat

Annos:

1 mg/ ml

Lääkemuoto:

Infusjonsvæske, oppløsning

Kpl paketissa:

Flaske 10x50 ml

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-01

Valmisteyhteenveto

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nitroglycerin Abcur 1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml infusjonsvæske inneholder 1 mg glyseroltrinitrat.
Osmolalitet: 270 – 310 mosmol/kg.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
1 ml inneholder 51 mg glukosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Tilstand med hjerteiskemi. Hjertesvikt, særlig svikt i venstre kammer
med forhøyet fyllingstrykk.
Blodtrykksregulering ved akutt hypertensjon, og for kontrollert
hypotensjon under kirurgiske inngrep.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosering og behandlingstid er individuelt og justeres i henhold til
klinisk respons, arterielt blodtrykk
og ved behov invasivt målt fyllingstrykk.
_Voksne_
Initial infusjonshastighet er 0,2-0,5 mikrogram/kg/minutt, for
kontrollert hypotensjon eventuelt
høyere, deretter er doseringen individuell og baseres på
kontinuerlig kontroll av blodtrykk og puls.
Puls- og blodtrykksrespons skal avventes i ca. 5 minutter før neste
doseøkning. Dersom blodtrykk og
hjerterytme er stabilt etter 5 minutter, økes infusjonshastigheten
hvert 5. minutt inntil klinisk effekt
oppnås eller bivirkninger oppstår, eller inntil blodtrykksfall på
ca. 10-15 %. Infusjonsdoser som
overstiger 2,5 mikrogram/kg/minutt kreves sjelden ved angina pectoris
eller hjertesvikt, og for
kontrollert hypotensjon kreves sjelden mer enn 10 mikrogram/kg/minutt.
Etter tilførsel av høye doser
og lang infusjonstid er det risiko for reboundfenomener (dvs. raskt
tilbakefall av opprinnelige
symptomer, f.eks. smerter), særlig i koronarsirkulasjonen.
_Doseringstabell: _
1 MG/ML
Infusjonshastighet ml/time
Kroppsvekt
40 kg
50 kg
60 kg
70 kg
80 kg
90 kg
100 kg
110 kg
120 kg
Dose
mikrogram/kg/minutt
0,2
0,5
0,6
0,7
0,8
1,0
1,1
1,2
1,3
1,4
0,5
1,2
1,5
1,8
2,1
2,4
2,7
3,0
3,3
3,6
2
2,5
6,0
7,5
9,0
10,5
12,0
13,5
15,0
16,5
18,0
10
24,0
30,0
36,0
42,0
48,0
54,0
60,0
66,0
72,0
0,2 MG/ML (ETTER FO