Nitroglicerină 0 5 mg 0,5 mg comprimate sublinguale

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Nitroglycerinum

Saatavilla:

S.C. Zentiva S.A.

ATC-koodi:

C01DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nitroglycerinum

Annos:

0,5 mg

Lääkemuoto:

comprimate sublinguale

Kpl paketissa:

N10x2

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

S.C. Zentiva S.A., România

Valtuutus päivämäärä:

2017-06-08

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9419/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NITROGLICERINĂ 0,5 MG COMPRIMATE SUBLINGUALE
Trinitrat de gliceril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nitroglicerină 0,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nitroglicerină 0,5 mg
3.
Cum să luaţi Nitroglicerină 0,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nitroglicerină 0,5 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NITROGLICERINĂ 0,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trinitrat de gliceril, substanţa activă a medicamentului
Nitroglicerină 0,5 mg lărgeşte (dilată) vasele
de sânge. Acesta aparţine grupei de medicamente numite nitraţi.
Nitroglicerină 0,5 mg este utilizat pentru întreruperea sau
prevenirea pe termen scurt a crizelor
dureroase cardiace (de angină pectorală) şi în situaţii cu risc
de crize dureroase anginoase (stres sau
efort fizic).
Nitroglicerină 0,5 mg poate fi utilizat în atacul de inimă
(infarctul miocardic acut), ca terapie
vasodilatatoare în unităţile de terapie intensivă din spital.
De asemenea, acest medicament este utilizat în insuficienţa
cardiacă acută (insuficienţa cardiacă
stângă). Este utilizată şi în spasmul arterelor coronare
determinat de

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9419/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NITROGLICERINĂ 0,5 mg comprimate sublinguale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine trinitrat de gliceril 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 228,75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat sublingual
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu margini teșite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Trinitratul de gliceril este utilizat pentru întreruperea sau
prevenirea pe termen scurt a crizelor de
angină pectorală şi în condiţii cu risc de angină pectorală
(stres sau efort fizic). În caz de infarct
miocardic acut, trinitratul de gliceril poate fi utilizat ca terapie
vasodilatatoare în unităţile de terapie
intensivă cu posibilităţi de monitorizare hemodinamică.
De asemenea, este utilizat în insuficienţa cardiacă stângă
acută. Este utilizat şi în spasmul arterelor
coronare determinat de cateterism în timpul angiografiei coronariene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Medicamentul este recomandat pentru adulţi. La începutul crizei de
angină pectorală sau cu câteva
minute înainte de a planifica o anumită activitate solicitantă
(igiena de dimineaţă, luarea mesei,
mersul la servici, căratul greutăţilor, efortul fizic intens,
trecerea într-un mediu mai rece, etc.),
½-1 comprimat se dizolvă sublingual. În caz de insuficienţă
cardiacă stângă acută sau infarct
miocardic acut, 1-2 comprimate se dizolvă sublingual cu controlul
tensiunii arteriale (tensiunea
arterială sistolică peste 100 mmHg). În cazul în care criza de
angină pectorală nu cedează, doza
poate fi repetată.
Înainte de angiografia coronariană, trebuie dizolvate sublingual 1-2
comprimate.
_Copii şi adolescenţi _
2
Medicamentul este destinat doar utilizării la adulţi.
Mod de administrare
Comprimatul sublingual va fi