NITRENCORD

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

NITRENDIPINO

Saatavilla:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-koodi:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NITRENDIPINO

Terapeuttinen alue:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Tuoteyhteenveto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1057305630015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1057305630023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2018-12-24

Pakkausseloste

AAS
NITRENCORD
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
10 mg e 20 mg
Nitrencord_BU01Incorp_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRENCORD
NITRENDIPINO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo de quinolina,
laca de alumínio (corante).
Cada comprimido de 20 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................20
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo de quinolina,
laca de alumínio (corante).
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da hipertensão arterial
(pressão alta) e da angina crônica estável
(dor no peito causada por alteração no fluxo sanguíneo das
artérias do coração).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ação deste medicamento se dá pelo bloqueio dos canais de cálcio,
o que leva à inibição da contração das
células
musculares
dos
vasos
periféricos,
causando
sua
dilatação.
Por
esse
mecanismo,
Nitrencord
atua
reduzindo a pressão arterial e diminuindo a resistência oferecida ao
trabalho cardíaco pelo estado de constrição
(estreitamento) dos vasos arteriais.
Nitrencord manifesta efeito máximo dentro de quatro horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pessoas alérgicas ao
nitrendipino ou a qualquer dos componentes de
sua fórmula.
Este medicamento é contraindic

Valmisteyhteenveto

AAS
NITRENCORD
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
10 mg e 20 mg
Nitrencord_BU01Incorp_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRENCORD
NITRENDIPINO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol,
dióxido de titânio e amarelo de quinolina, laca de alumínio
(corante).
Cada comprimido de 20 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................20
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol,
dióxido de titânio e amarelo de quinolina, laca de alumínio
(corante).
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento da hipertensão arterial,
podendo ser utilizado tanto em regime de monoterapia como em
combinação com outras classes de anti-hipertensivos. Está também
indicado na doença arterial coronariana (angina estável crônica ou
vasoespástica).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
IDOSOS COM HIPERTENSÃO SISTÓLICA ISOLADA
Em estudo clínico realizado para investigar se o tratamento
anti-hipertensivo reduzia as complicações cardiovasculares em
pacientes
idosos com hipertensão sistólica isolada, pacientes (> 60 anos)
foram aleatoriamente designados para o tratamento ativo (n=2398) com
nitrendipino e uma possível adição de enalapril e hidroclorotiazida
ou designados ao grupo comparativo com placebo (n=2297). Na
análise da intenção de tratar, a diferença na pressão arterial
entre os dois grupos elevou-s