Nitrazepam Accord 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nitrazepam

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

N05CD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nitrazepam

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 452681), 100 (VNR-numero: 175616) Ei kaupan: 10, 20, 25, 28, 30, 50, 60, 500, 1000

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 25, 28, 30, 50, 60, 500, 1000

Terapeuttinen alue:

nitratsepaami

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Nitrazepamum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen . Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NITRAZEPAM ACCORD 5MG TABLETTI
nitratsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nitrazepam Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nitrazepam Accord
-tabletteja
3.
Miten Nitrazepam Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nitrazepam Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NITRAZEPAM ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nitrazepam Accord -tabletit kuuluvat lääkeryhmään nimeltään
bentsodiatsepiinit,
jotka ovat
rauhoittavia lääkkeitä.
Nitrazepam Accord -tabletit lyhentävät nukahtamiseen kuluvaa aikaa
ja pidentävät unen kestoa.
Nitrazepam Accord -tabletteja käytetään vaikean unettomuuden
lyhytaikaiseen hoitoon.
Nitrazepam Accord -tabletit auttavat sinua nukkumaan, mutta ne eivät
paranna unettomuuden
perussyytä, josta sinun pitää keskustella lääkärin kanssa.
Nitratsepaami, jota Nitrazepam Accord sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NITRAZEPAM ACCORD
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA NITRAZEPAM ACCORD -TABL

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nitrazepam Accord 5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg nitratsepaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi Nitrazepam Accord 5 mg tabletti sisältää 95 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”DM” ja jonka toisella puolella ei ole merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikean, toimintakykyä haittaavan tai kohtuutonta ahdistusta
aiheuttavan unettomuuden lyhytaikainen
hoito silloin,
kun päiväaikainen sedaatio on hyväksyttävää.
Unettomuuden perussyy on selvitettävä ennen bentsodiatsepiinien
käyttöä oireiden lievittämiseen.
Bentsodiatsepiineja ei suositella käytettäväksi psykoottisen
sairauden ensisijaisena hoitona.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
AIKUISET
5 mg ennen nukkumaan menoa. Tämä annos voidaan tarvittaessa
suurentaa 10 mg:aan.
IÄKKÄÄT
_Iäkkäät tai heikkokuntoiset potilaat:_ Iäkkäät tai munuaisten
ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastavat
potilaat ovat erityisen herkkiä nitratsepaamin haittavaikutuksille.
Annos saa olla enintään puolet
normaalista suositellusta annoksesta.
Jos potilaalla on orgaanisia aivomuutoksia, nitratsepaamin annos saa
olla enintään 5 mg.
MUUT RYHMÄT
Jos potilaalla on krooninen keuhkojen vajaatoiminta tai krooninen
munuais- tai maksasairaus, annosta
tarvitsee ehkä pienentää.
PEDIATRISET POTILAAT
Nitratsepaamin käyttö lapsille on vasta-aiheista.
Annos on säädettävä yksilöllisesti.
Hoidon on mahdollisuuksien
mukaan oltava jaksoittaista.
Hoidon on oltava kestoltaan mahdollisimman
lyhyt, ja se on aloitettava pienimmällä suositellulla
annoksella. Enimmäisannosta ei saa ylittää. Hoito kestää yleensä
muutamasta päivästä kahteen
viikkoon ja enimmillään neljä viikkoa. Tähän sisältyy
lääkityksen asteittainen lopettaminen.
Bentsodiatsepiineja pitkään käyttäne