NITAZOXANIDA

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

NITAZOXANIDA

Saatavilla:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

ATC-koodi:

ANTIPARASITARIOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Weighed against the

Terapeuttinen alue:

ANTIPARASITARIOS

Tuoteyhteenveto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 1 - 1351700320015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 2 - 1351700320023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 3 - 1351700320031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 4 - 1351700320041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 5 - 1351700320058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 6 - 1351700320066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 14 - 1351700320074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 18 - 1351700320082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 20 - 1351700320090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 30 (EMB FRAC) - 1351700320104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 28 - 1351700320112 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 56 - 1351700320171 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2017-05-02

Pakkausseloste

NITAZOXANIDA
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITAZOXANIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N
O 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 500 mg: embalagem com 6 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg de nitazoxanida contém:
nitazoxanida..........................................................................................................................................................
500 mg
Excipientes* q.s.p.
.....................................................................................................................................
1 comprimido
*Excipientes: amido de
milho,
hipromelose,
sacarose,
amidoglicolato
de
sódio,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, dióxido de
titânio, corante D&C amarelo laca nº 10,
trietilcitrato e polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A nitazoxanida é indicada no tratamento das seguintes infecções:
gastroenterites virais provocadas por rotavírus e
norovírus; helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e
trematódeos, como:
_Enterobius vermicularis, Ascaris _
_lumbricoides_
,
_Strongyloides stercolaris_
,
_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_
,
_Trichuris trichiura, Taenia sp _
e
_Hymenolepis nana_
; amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal
aguda ou disenteria amebiana
causada pelo complexo
_Entamoeba histolytica/díspar_
; giardíase, para tratamento da diarreia causada por
_Giardia _
_lamblia _
ou
_Giardia intestinalis_
; criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por
_Cryptosporidium parvum_
;
blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas,
respectivamente, por
_Blastocistis hominis, Balantidium coli _
e
_Isospora belli. _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nitazoxanida age contra protozoários por meio da inibição de uma
enzima indispensável

Valmisteyhteenveto

NITAZOXANIDA
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITAZOXANIDA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N
O 9.787, DE 1999”.
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 500 mg: embalagem com 1, 6 ou 18 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg de nitazoxanida contém:
nitazoxanida........................................................................................................................................................................................................
500 mg
Excipientes* q.s.p.
...................................................................................................................................................................................
1 comprimido
*Excipientes: amido; hipromelose; sacarose; amidoglicolato de sódio;
talco; estearato de magnésio; copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato
de etila; dióxido de titânio; corante D&C amarelo laca nº 10;
citrato de trietila; polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A nitazoxanida é indicada no tratamento das seguintes infecções:
gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
helmintíases
provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como:
_Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides_
,
_Strongyloides stercolaris_
,
_Ancylostoma _
_duodenale, Necator americanus_
,
_Trichuris trichiura, Taenia sp _
e
_Hymenolepis nana_
; amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal
aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo
_Entamoeba histolytica/díspar_
; giardíase, para tratamento da diarreia causada por
_Giardia _
_lamblia _
ou
_Giardia intestinalis_
; criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por
_Cryptosporidium parvum_
; blastocistose, balantidíase e
isosporíase, causadas, respectivamente, por
_Blastocistis hominis, Balantidium coli _
e
_Isospora belli. _
2. RESULTADOS DE EFICÁCI