NiQuitin Fruits Tropicaux 4 mg gomme à mâcher médic.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Résinate de Nicotine 28,4 mg - Eq. Nicotine 4 mg

Saatavilla:

Perrigo Belgium SA-NV

ATC-koodi:

N07BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nicotine Resinate

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

Gomme à mâcher médicamenteuse

Koostumus:

Résinate de Nicotine 28.4 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Nicotine

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 474497-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474497-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474497-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474497-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474497-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2015-06-04

Pakkausseloste

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NIQUITIN FRUITS TROPICAUX 2 MG OU 4 MG GOMME À MÂCHER
MÉDICAMENTEUSE
NICOTINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre professionnel de la santé.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre professionnel de la santé (médecin,
infirmier/ère, conseiller en sevrage
tabagique ou pharmacien) pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
professionnel la de santé. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne parvenez pas à
arrêter de fumer après 9 mois de
traitement avec NiQuitin Fruits Tropicaux 2 mg ou 4 mg Gomme à
mâcher médicamenteuse.
-
Tout au long de cette notice, le produit NiQuitin Fruits Tropicaux 2
mg ou 4 mg Gomme à mâcher
médicamenteuse sera appelé NiQuitin Fruits Tropicaux Gomme à
mâcher.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que NiQuitin Fruits Tropicaux Gomme à mâcher et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NiQuitin Fruits Tropicaux Gomme à mâcher
3.
Comment utiliser NiQuitin Fruits Tropicaux Gomme à mâcher
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver NiQuitin Fruits Tropicaux t Gomme à mâcher
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NIQUITIN FRUITS TROPICAUX GOMME À MÂCHER ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
NiQuitin Fruits Tropicaux Gomme à mâcher est utilisé pour aider les
fumeurs à arrêter de fumer. Ce type de
traitement est appelé traitement nicotinique de substitution ou TNS.
C’est la nicotine des cigarettes qui peut vous rendre physiquement
dépendant

Valmisteyhteenveto

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NiQuitin Fruits Tropicaux 2 mg Gomme à mâcher médicamenteuse
NiQuitin Fruits Tropicaux 4 mg Gomme à mâcher médicamenteuse
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gomme à mâcher contient 2 mg de nicotine (correspondant à
14,20 mg de résinate de nicotine).
Chaque gomme à mâcher contient 4 mg de nicotine (correspondant à
28,40 mg de résinate de nicotine).
Excipients :
Butylhydroxytoluène (E321), 0,4266 mg/gomme
Sorbitol (E420), 112,60 mg/gomme
Butylhydroxytoluène (E321), 0,4266 mg/gomme
Sorbitol (E420), 101,48 mg/gomme
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse
Gomme en forme d’oreiller rectangulaire, blanc cassé, d’environ
20 x 12 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
NiQuitin Fruits Tropicaux Gomme à mâcher est utilisé pour le
traitement de la dépendance au tabac en
soulageant les symptômes de sevrage à la nicotine, notamment l'envie
de fumer durant un essai d'arrêter le
tabac (voir rubrique 5.1). L'objectif final est l'arrêt définitif de
la consommation de tabac.
NiQuitin Fruits Tropicaux Gomme à mâcher doit être de préférence
utilisé conjointement à un programme
de soutien comportemental.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pendant le traitement avec NiQuitin Fruits Tropicaux Gomme à mâcher,
les utilisateurs doivent s’efforcer
d’arrêter complètement de fumer.
_Adultes (18 ans et plus)_
NiQuitin Fruits Tropicaux Gomme à mâcher 2 mg convient aux fumeurs
qui fument moins de 20 cigarettes
par jour.
basisSEH197401-02IB019-02102020 – renewal-19042021
2
NiQuitin Fruits Tropicaux Gomme à mâcher 4mg convient aux fumeurs
qui fument plus de 20 cigarettes par
jour.
En général, une thérapie comportementale, des conseils et du
soutien psychologique amélioreront le taux de
réussite.
La posologie initiale doit être établie individuellement, sur base
de la dépendance du patient à la ni