Nimotop 10 mg/50 ml sol. perf. i.v.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Nimodipine 0,01 g/50 ml

Saatavilla:

Bayer SA-NV

ATC-koodi:

C08CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nimodipine

Annos:

10 mg - 50 ml

Lääkemuoto:

Solution pour perfusion

Koostumus:

Nimodipine 10 mg

Antoreitti:

Voie intraveineuse; Voie intracisternale

Terapeuttinen alue:

Nimodipine

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 144286-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598002240 - Code CNK: 0689984 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

1988-08-23

Pakkausseloste

Notice
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NIMOTOP 30 MG COMPRIMÉS
NIMOTOP 10MG/50ML SOLUTION POUR PERFUSION
nimodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Nimotop et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nimotop
3.
Comment utiliser Nimotop
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nimotop
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NIMOTOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Nimotop (nimodipine) fait partie du groupe des
antagonistes calciques.
Un saignement au niveau des méninges (causé par l’anévrisme) peut
provoquer un rétrécissement des
vaisseaux sanguins cérébraux. La conséquence est une carence
sanguine cérébrale locale. Nimotop est
destiné à la prévention et au traitement des troubles cérébraux,
provoqués par une telle carence
sanguine et peut réduire le risque d’une issue fatale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER NIMOTOP
?
N’UTILISEZ JAMAIS NIMOTOP

si vous êtes allergique à la nimodipine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Ne prenez pas les comprimés de Nimotop en même temps que de la
rifampicine (voyez aussi la
rubrique « Autres médicame

Valmisteyhteenveto

Résumé des caractéristiques du produit
1/15
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nimotop 30 mg comprimés
Nimotop 10 mg/50 ml solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé Nimotop contient: nimodipine 30 mg.
1 flacon de 50 ml de Nimotop solution pour perfusion contient 10 mg de
nimodipine dans 50 ml de
solvant alcoolique.
Excipients à effet notoire: ce médicament contient 23 mg de sodium
et 10 g d'éthanol par flacon de 50
ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pour administration orale.
Solution claire pour perfusion intraveineuse ou instillation
intracisternale + tubulure de perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le Nimotop peut diminuer les déficits ischémiques neurologiques
ainsi que la létalité suite à des
vasospasmes cérébraux après hémorragie sous-arachnoïdienne
d’origine anévrismale, en cas
d'administration prophylactique ou thérapeutique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Sauf prescription contraire, la posologie suivante est recommandée :
_Comprimés_
On conseille après une administration préalable de 5 à 14 jours de
la perfusion de Nimotop, une dose
journalière de 6 x 2 comprimés de Nimotop (6 x 60 mg de nimodipine)
pendant ± 7 jours.
Une fonction hépatique sévèrement altérée, en particulier une
cirrhose hépatique, peut se traduire par
une augmentation de la biodisponibilité de la nimodipine due à une
diminution de la capacité de
premier passage et à une réduction de la clairance métabolique. Les
effets et les effets indésirables, par
exemple la réduction de la pression artérielle, peuvent être plus
marqués chez ces patients.
Dans ces cas, la dose doit être réduite ou, si nécessaire, un
arrêt du traitement doit être envisagé.
_Perfusion intraveineuse_
Au début du traitement, pendant 2 heures, 1 mg = 5 ml de Nimotop par
heure (±15 µg/kg de poids
corporel/heure). Si la tolérance est bonne, en particulier lors
d'absence de chute