Nimotop 0.2 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nimodipine

Saatavilla:

BAYER AG

ATC-koodi:

C08CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nimodipine

Annos:

0.2 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 50 ml (VNR-numero: 086587)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 50 ml

Terapeuttinen alue:

nimodipiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1461

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1985-01-02

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NIMOTOP 0,2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
nimodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nimotop-infuusioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät
Nimotop-infuusionestettä
3.
Miten Nimotop-infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nimotop-infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NIMOTOP-INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nimodipiini, Nimotop-infuusionesteen vaikuttava aine, on
kalsiuminestäjä. Kalsiuminestäjä on aine,
joka vähentää kalsiumionien virtausta tiettyihin soluihin ja siten
estää verisuonten supistumista.
Nimodipiini vaikuttaa erityisesti aivojen verisuoniin.
Nimotop-infuusionestettä käytetään lukinkalvonalaiseen
verenvuotoon liittyvän verisuonten
supistumisen (aivoissa) ja sen aiheuttaman aivosolujen hapenpuutteesta
johtuvan hermostollisen
puutosoireiston ehkäisyyn ja hoitoon.
Nimodipiinia, jota Nimotop sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nimotop

0,2 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Nimotop 0,2 mg/ml infuusioneste:
50 ml sisältää 10 mg nimodipiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natrium 23 mg/50ml, etanoli 23,7
til.-%.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
_ _
_Valmisteen kuvaus:_
Kirkas, kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Subaraknoidaaliseen verenvuotoon liittyvän vasospasmin ja sen
aiheuttaman iskeemisen neurologisen
puutosoireiston ehkäisy ja hoito, kun vuodon aiheuttajana on
aneurysman puhkeaminen.
KÄYTTÖRAJOITUS: Nimotop 0,2 mg/ml infuusioneste vain
sairaalakäyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Laskimonsisäinen kestoinfuusio _ aneurysmaattisessa
subaraknoidaalivuodossa_:
Hoidon alussa nimodipiinia annetaan 1 mg/tunti (5 ml
Nimotop-infuusionestettä/tunti)
noin kahden tunnin
ajan (n. 15 mikrog/painokilo/h).
Jos annos on hyvin siedetty ja erityisesti jos voimakasta verenpaineen
laskua
ei ilmene, nimodipiiniannos nostetaan kahden tunnin kuluttua 2
mg:aan/tunti (10 ml Nimotop-
infuusionestettä/tunti, n. 30 mikrog/painokilo/h). Potilaille, jotka
painavat selvästi alle 70 kg tai joiden
verenpainetaso on labiili,
hoito on aloittava annoksella 0,5 mg/tunti nimodipiinia (2,5 ml
Nimotop-
infuusionestettä/tunti, n. 7,5 mikrog/painokilo/h).
Aneurysmaattisessa subaraknoidaalivuodossa 5-14 vrk:n
Nimotop-infuusionestehoidon jälkeen suositellaan
siirtymään suun kautta annettavaan hoitoon. Vuorokausiannostus
aikuisille on 6 x 2 tablettia (6 x 60 mg
nimodipiinia)
eli 2 tablettia n. 4 tunnin välein (ks. Nimotop-tablettien
valmisteyhteenveto).
Intrasisternaalinen annostus:
1 ml Nimotop-infuusionestettä laimennettuna 19 ml:lla Ringerin
liuosta (yht. 20 ml) ja lämmitettynä
verenlämpöiseksi voidaan antaa intrasisternaalisesti leikkauksen
aikana. Liuoslaimennos on käytettävä
välittömästi valmistuksen jälkeen.
Nimotop-valmisteen annosta on pienennettävä tarpeen mukaan
pot