nimodipino

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
01-03-2017
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
01-03-2017

Saatavilla:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC-koodi:

VASODILATADORES CEREBRAIS

Terapeuttinen alue:

VASODILATADORES CEREBRAIS

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2016-12-26

Pakkausseloste

                                nimodipino
Germed Farmacêutica Ltda
Comprimido revestido
30 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: nimodipino
“Medicamento Genérico – Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido de 30 mg
Embalagem com 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 e 500* comprimidos
revestidos.
*embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 30 mg é composto por:
nimodipino..............................................................................................................................................30mg
excipiente*
q.s.p............................................................................................................................
1 com. rev.
*povidona, crospovidona, celulose microcristalina, amido, estearato de
magnésio, óxido de ferro amarelo,
álcool polivinílico + talco + macrogol, dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
medicamento nimodipino é indicado para
prevenção e tratamento das deficiências neurológicas
isquêmicas causadas por espasmos dos vasos cerebrais, após
hemorragia subaracnóidea consequente a
aneurisma (dilatação anormal de um vaso sanguíneo).
Também é indicado para o tratamento das alterações orgânicas
cerebrais decorrentes do envelhecimento,
como alterações de memória, comportamento e concentrações e da
labilidade emocional.
Antes de iniciar o uso de nimodipino, estabelecer se os sintomas não
são causados por doença que
necessite de tratamento especifico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Quando
ocorre
uma
hemorragia
cerebral,
o
organismo
responde
naturalmente
a
essa
hemorragia
estreitando os vasos sanguíneos. Essa diminuição na quantidade de
sangue pode causar ainda mais danos
no cérebro. O nimodipino funciona causando dilatação dos vasos
sanguíneos estreitados no cérebro perto
da área de sangramento para que o sangue possa fluir mais facilmente.
Este efeito reduz os danos no
cérebro.
O medicamento nimodipino p
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                nimodipino
Germed Farmacêutica Ltda
Comprimido revestido
30 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: nimodipino
“Medicamento genérico – Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido de 30 mg
Embalagem com 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 e 500* comprimidos
revestidos.
*embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 30 mg é composto por:
nimodipino..............................................................................................................................................30mg
excipiente*
q.s.p............................................................................................................................
1 com. rev.
*povidona, crospovidona, celulose microcristalina, amido, estearato de
magnésio, óxido de ferro amarelo, álcool polivinílico + talco
+ macrogol, dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
É um medicamento que age nas células nervosas (é um agente
terapêutico cerebral antagonista do cálcio), utilizado para
profilaxia e
tratamento das deficiências neurológicas isquêmicas causadas por
espasmos dos vasos cerebrais, após hemorragia subaracnóidea
consequente a aneurisma.
Tratamento das alterações orgânicas cerebrais decorrentes do
envelhecimento, como alterações de memória, comportamento e
concentrações e da labilidade emocional.
Antes de iniciar o uso de nimodipino estabelecer se os sintomas não
são causados por doença que necessite de tratamento especifico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
REDUÇÃO DO VASO ESPASMO NA HEMORRAGIA SUBARACNÓIDEA (HSA) E
DEFICIÊNCIAS NEUROLÓGICAS
ISQUÊMICAS CAUSADAS POR ESPASMOS DOS VASOS CEREBRAIS:
Meta-análise envolvendo 8 estudos com um total de 1514 pacientes
avaliou a eficácia e a segurança do nimodipino na prevenção do
vasoespasmo cerebral em pacientes com hemorragia subaracnóide
aneurismática. Comparado com o grupo placebo, o uso de
nimodipino resultou aumento de 64% na recu
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia