Maa: Brasilia
Kieli: portugali
Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GERMED FARMACEUTICA LTDA
VASODILATADORES CEREBRAIS
VASODILATADORES CEREBRAIS
Cancelado/Caduco
2016-12-26
nimodipino Germed Farmacêutica Ltda Comprimido revestido 30 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: nimodipino “Medicamento Genérico – Lei nº 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES: Comprimido revestido de 30 mg Embalagem com 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 e 500* comprimidos revestidos. *embalagem hospitalar VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 30 mg é composto por: nimodipino..............................................................................................................................................30mg excipiente* q.s.p............................................................................................................................ 1 com. rev. *povidona, crospovidona, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo, álcool polivinílico + talco + macrogol, dióxido de titânio. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O medicamento nimodipino é indicado para prevenção e tratamento das deficiências neurológicas isquêmicas causadas por espasmos dos vasos cerebrais, após hemorragia subaracnóidea consequente a aneurisma (dilatação anormal de um vaso sanguíneo). Também é indicado para o tratamento das alterações orgânicas cerebrais decorrentes do envelhecimento, como alterações de memória, comportamento e concentrações e da labilidade emocional. Antes de iniciar o uso de nimodipino, estabelecer se os sintomas não são causados por doença que necessite de tratamento especifico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Quando ocorre uma hemorragia cerebral, o organismo responde naturalmente a essa hemorragia estreitando os vasos sanguíneos. Essa diminuição na quantidade de sangue pode causar ainda mais danos no cérebro. O nimodipino funciona causando dilatação dos vasos sanguíneos estreitados no cérebro perto da área de sangramento para que o sangue possa fluir mais facilmente. Este efeito reduz os danos no cérebro. O medicamento nimodipino p Lue koko asiakirja
nimodipino Germed Farmacêutica Ltda Comprimido revestido 30 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: nimodipino “Medicamento genérico – Lei nº 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES: Comprimido revestido de 30 mg Embalagem com 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 e 500* comprimidos revestidos. *embalagem hospitalar VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 30 mg é composto por: nimodipino..............................................................................................................................................30mg excipiente* q.s.p............................................................................................................................ 1 com. rev. *povidona, crospovidona, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo, álcool polivinílico + talco + macrogol, dióxido de titânio. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES É um medicamento que age nas células nervosas (é um agente terapêutico cerebral antagonista do cálcio), utilizado para profilaxia e tratamento das deficiências neurológicas isquêmicas causadas por espasmos dos vasos cerebrais, após hemorragia subaracnóidea consequente a aneurisma. Tratamento das alterações orgânicas cerebrais decorrentes do envelhecimento, como alterações de memória, comportamento e concentrações e da labilidade emocional. Antes de iniciar o uso de nimodipino estabelecer se os sintomas não são causados por doença que necessite de tratamento especifico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA REDUÇÃO DO VASO ESPASMO NA HEMORRAGIA SUBARACNÓIDEA (HSA) E DEFICIÊNCIAS NEUROLÓGICAS ISQUÊMICAS CAUSADAS POR ESPASMOS DOS VASOS CEREBRAIS: Meta-análise envolvendo 8 estudos com um total de 1514 pacientes avaliou a eficácia e a segurança do nimodipino na prevenção do vasoespasmo cerebral em pacientes com hemorragia subaracnóide aneurismática. Comparado com o grupo placebo, o uso de nimodipino resultou aumento de 64% na recu Lue koko asiakirja