NIMESULIDA

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saatavilla:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-koodi:

ANTINFLAMATORIOS

Terapeuttinen alue:

ANTINFLAMATORIOS

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2005-09-02

Pakkausseloste

NIMESULIDA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
100MG
nimesulida
– comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NIMESULIDA
APRESENTAÇÃO
Comprimido
Embalagem contendo 12 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida
..........................................................................................................................................
100mg
excipiente q.s.p.
.......................................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, docusato de sódio, amidoglicolato de
sódio, hiprolose, lactose monoidratada,
óleo vegetal hidrogenado, estearato de magnésio).
nimesulida
– comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade
anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor)
e antipirética (contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem
a inflamação, a dor e a febre,
e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A
nimesulida inibe uma enzima chamada
cicloxigenase, a qual esta relacionada a produção de uma substância
chamada prostaglandina, tal inibição
faz com que a dor e a inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
nimesulida é de 15 minutos para
alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a
2 horas após o uso do medicamento e
dura aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer
outro componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo
– estreitamento d

Valmisteyhteenveto

NIMESULIDA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
100MG
nimesulida
– comprimido - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NIMESULIDA
APRESENTAÇÃO
Comprimido
Embalagem contendo 12 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida
..........................................................................................................................................
100mg
excipiente q.s.p.
.......................................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, docusato de sódio, amidoglicolato de
sódio, hiprolose, lactose monoidratada,
óleo vegetal hidrogenado, estearato de magnésio).
nimesulida
– comprimido - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade
anti-inflamatória, analgésica e antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente
ao naproxeno em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram
avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo
de tratamento, que receberam nimesulida um comprimido (100mg) a cada
12 horas, ou naproxeno um
comprimido (250mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada
após a administração de um dos
medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de
tratamento. A tolerabilidade de ambos
os fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada
regressão da dor, sendo que no grupo
do nimesulida houve regressão mais rápida da dor já dentro da
primeira hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite
de joelho. 44 pacientes foram incluídos e randomizados para o grupo
de nimesulida (100mg duas