Nicotinell Spearmint 4 mg Medicinskt tuggummi

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

nikotinresinat

Saatavilla:

Haleon Denmark ApS

ATC-koodi:

N07BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

nicotine resinate

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

Medicinskt tuggummi

Koostumus:

xylitol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; nikotinresinat 20 mg Aktiv substans

luokka:

Apotek och anmäld detaljhandel

Prescription tyyppi:

Receptfritt

Terapeuttinen alue:

Nikotin

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 12 tuggummin; Blister, 96 tuggummin; Blister, 48 tuggummin; Blister, 204 tuggummin; Blister, 84 tuggummin; Blister, 24 tuggummin

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-09

Pakkausseloste

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NICOTINELL SPEARMINT 2 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
NICOTINELL SPEARMINT 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
apotekspersonal.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Vänd dig till din läkare eller apotekspersonal om du behöver mera
information eller råd.
•
Om du får biverkningar, talad med läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nicotinell Spearmint är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nicotinell Spearmint
3.
Hur du använder Nicotinell Spearmint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nicotinell Spearmint ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NICOTINELL SPEARMINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nicotinell Spearmint tillhör en grupp läkemedel som används för
att göra det lättare för dig att sluta
röka.
Nicotinell Spearmint tuggummi innehåller den aktiva substansen
nikotin, ett av de ämnen som finns i
tobak. Vid tuggning avges nikotin långsamt och tas upp av slemhinnan
i munnen. Detta läkemedel
används för att minska nikotinbegäret och abstinensbesvären hos
nikotinberoende personer. Det kan
därigenom:
- motverka återfall till rökning hos rökare som är motiverade att
sluta, eller
- underlätta rökreduktion hos rökare som inte kan eller är
ovilliga att sluta röka.
Råd och stöd förbättrar vanligtvis chansen med att lyckas sluta
röka.
Nicotinell Spearmint är till för rökare över 18 år.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NICOTINELL SPEARMINT
ANVÄND INTE NICOTINELL SPEARMINT
•
om du är allergisk mot nikotin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsn

Valmisteyhteenveto

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Nicotinell Spearmint 2 mg medicinskt tuggummi
Nicotinell Spearmint 4 mg medicinskt tuggummi
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_Ett medicinskt tuggummi innehåller:_
Aktiv substans: 2 mg nikotin (som 10 mg nikotinpolakrilin (1:4)).
Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol (0,1 g), och
butylhydroxitoluen (E321).
Aktiv substans: 4 mg nikotin (som 20 mg nikotinpolakrilin (1:4)).
Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol (0,1 g), och
butylhydroxitoluen (E321).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Medicinskt tuggummi
Det dragerade tuggummit har benvit färg och är rektangulärt.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av tobaksberoende genom att lindra nikotinbegär och
abstinensbesvär, och
därigenom underlätta rökavvänjning hos rökare som är motiverade
att sluta eller för att
underlätta rökreduktion hos rökare som inte kan eller är ovilliga
att sluta röka.
Patientrådgivning och stödsamtal förbättrar vanligtvis chansen med
att lyckas sluta röka.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
Rökare bör avstå helt från att röka under behandling med
Nicotinell Spearmint tuggummi.
Tuggummistyrka ska väljas med utgångspunkt från nikotinberoendet.
Vid högt beroende eller
vid tidigare misslyckande med att sluta röka efter att ha använt 2
mg tuggummi, bör 4 mg
användas. I övriga fall ska 2 mg användas.
_SE TABELL FÖR OPTIMAL STYRKA:_
Svagt till måttligt
nikotinberoende
Måttligt till starkt nikotinberoende
Starkt till mycket starkt
nikotinberoende
Mindre än 20 cigaretter/dag
Mellan 20 till 30 cigaretter/dag
Mer än 30 cigaretter/dag
Låg dos är att föredra
(2 mg tuggummi)
Låg (2 mg tuggummi) eller hög (4 mg
tuggummi) dos beroende på
användarens tycke och smak
Hög dos är att föredra
(4 mg tuggummi)
VID EVENTUELL BIVERKAN NÄR HÖG DOS ANVÄNDS, BÖR ÖVERGÅNG TILL
LÅG DOS SKE.
STARTDOSEN BESTÄMS UTIFRÅN INDIVIDENS NIKOTINBEROENDE.
Ett