Nicotinell Kaugummi Tropenfrucht 4 mg

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Nicotin-Polacrilin ((mit Angaben zur Polacrilin-Zusammensetzung und zum Nicotin- und Lösemittel-Gehalt))

Saatavilla:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-koodi:

N07BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nicotine-Polacrilin

Lääkemuoto:

wirkstoffhaltiges Kaugummi

Koostumus:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Kaugummi; Nicotin-Polacrilin ((mit Angaben zur Polacrilin-Zusammensetzung und zum Nicotin- und Lösemittel-Gehalt)) (27248) 20 Milligramm

Antoreitti:

Anwendung in der Mundhöhle

Tuoteyhteenveto:

PZN: 09916717 Darreichung: Kaugummi Menge: 96 St

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2001-10-15

Pakkausseloste

__________________________________________________________________________________________
Nicotinell Kaugummi Tropenfrucht 4 mg Zul.-Nr. 50974.01.00 Change No.
4069 Seite: 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NICOTINELL KAUGUMMI TROPENFRUCHT 4 MG
Wirkstoffhaltiges Kaugummi
Nicotin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 9 Monaten nicht besser oder gar schlechter
fühlen,wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nicotinell Kaugummi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell Kaugummi beachten?
3.
Wie ist Nicotinell Kaugummi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nicotinell Kaugummi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICOTINELL KAUGUMMI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nicotinell gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, welche angewendet
werden, um Ihnen beim
Aufgeben des Rauchens zu helfen.
Nicotinell enthält Nicotin, eine der Substanzen, die in Tabak
enthalten sind. Beim Kauen wird das
Nicotin langsam freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen.
ANWENDUNGSGEBIET
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Linderung von
Nicotinentzugssymptomen bei
Nicotinabhängigkeit, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören möchten.
Raucher, die zur Zeit nicht in der Lage sind, sofort mit dem Rauchen
vollständig aufzuhören, könn

Valmisteyhteenveto

__________________________________________________________________________________________
Nicotinell Kaugummi Tropenfrucht 4 mg Zul.-Nr. 50974.01.00 Change No.
4024 Seite: 1 von 9
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicotinell Kaugummi Tropenfrucht 4 mg
Wirkstoffhaltiges Kaugummi
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes wirkstoffhaltige Kaugummi enthält:
Wirkstoff: 4 mg Nicotin (als 20 mg Nicotin-Polacrilin (1:4)).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 97,3 mg Sorbitol pro Dosiereinheit.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Kaugummi
Jedes der dragierten Kaugummis hat eine grauweiße Farbe und eine
rechteckige Form.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der
Raucherentwöhnung bei
Nicotinabhängigkeit.
Raucher, die zurzeit nicht in der Lage sind, sofort mit dem Rauchen
vollständig aufzuhören, können
Nicotinell Kaugummi zunächst zur Verringerung Ihres Zigarettenkonsums
(Rauchreduktion)
verwenden, um auf diesem Wege den Einstieg in den Rauchausstieg zu
erreichen.
Die Stärke zu 4 mg ist angezeigt, wenn es zu schweren
Entzugserscheinungen kommt.
Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die
Erfolgsraten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das 4 mg Kaugummi ist vorgesehen für Raucher mit einer starken oder
sehr starken
Nicotinabhängigkeit, und solchen, bei denen ein früherer Versuch das
Rauchen mit einer
Nicotinersatztherapie aufzuhören, misslang.
Sollten während der Behandlung mit der hoch dosierten
Darreichungsform (4 mg Kaugummi)
unerwünschte Wirkungen festgestellt werden, sollte eine Behandlung
mit der niedrig dosierten
Darreichungsform (2 mg Kaugummi) erwogen werden.
Durch die Besonderheit der Darreichungsform “Kaugummi” können
individuell unterschiedlich hohe
Nicotinspiegel im Blut erreicht werden. Aus diesem Grunde sollte die
Anwendung im Rahmen der
angegebenen Höchstgrenz