Nicotin beta Mint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))

Saatavilla:

Enorama Pharma AB (8191436)

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

wirkstoffhaltiges Kaugummi

Koostumus:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Kaugummi; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 10 Milligramm

Antoreitti:

Buccale Anwendung

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2020-09-15

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NICOTIN BETA MINT 2 MG WIRKSTOFFHALTIGES KAUGUMMI
NICOTIN BETA MINT 4 MG WIRKSTOFFHALTIGES KAUGUMMI
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenden Sie sich an medizinisches Fachpersonal, wenn Sie Nicotin beta
Mint nach 6 Monaten
immer noch anwenden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nicotin beta Mint und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotin beta Mint beachten?
3.
Wie ist Nicotin beta Mint anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nicotin beta Mint aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICOTIN BETA MINT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nicotin beta Mint gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Ihnen
helfen sollen, mit dem
Rauchen aufzuhören.
Das Nicotin in Nicotin beta Mint lindert das Verlangen nach Nicotin
und die
Entzugserscheinungen, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören. Es
verhindert so bei Rauchern, die
motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, einen erneuten Rückfall
in das Rauchen. Die
dauerhafte Entwöhnung vom Tabakkonsum ist das Ziel der Behandlung.
2
Wenn der Körper plötzlich nicht mehr mit Nicotin aus Tabak versorgt
wird, können bei Ihnen
verschiedene Beschwerden auftreten, die als Entzugserscheinungen
bezeichnet werden. Die
Anwendung von Nicotin beta M

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Nicotin beta Mint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi
Nicotin beta Mint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nicotin beta Mint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi _
1 wirkstoffhaltiges Kaugummi enthält 10 mg Nicotinresinat
(Carboxyl-Kationenaustauscherharz)
entsprechend 2 mg Nicotin.
_Nicotin beta Mint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi _
1 wirkstoffhaltiges Kaugummi enthält 20 mg Nicotinresinat
(Carboxyl-Kationenaustauscherharz)
entsprechend 4 mg Nicotin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Xylitol und Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Kaugummi
_Nicotin beta Mint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi _
Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe, beschichtete Kaugummis, die
auf beiden Seiten glatt
sind. Durchmesser: 15 mm und Dicke: 8 mm.
_Nicotin beta Mint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi _
Hellgelbe, runde, bikonvexe, beschichtete Kaugummis, die auf beiden
Seiten glatt sind.
Durchmesser: 15 mm und Dicke: 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung des
Nicotinverlangens und der
Entzugserscheinungen und dadurch Erleichterung der Raucherentwöhnung
bei Rauchern, die
2
motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören. Die dauerhafte
Entwöhnung vom Tabakkonsum ist
das Ziel der Behandlung.
Nicotin beta Mint sollte vorzugsweise in Verbindung mit einem Programm
zur
Verhaltensunterstützung verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten: _
Die Dosierung des Kaugummis sollte sich an der Tabakabhängigkeit des
Patienten orientieren. Bei
geringer Nicotinabhängigkeit wird der 2 mg Kaugummi empfohlen. Bei
hoher Nicotinabhängigkeit
(FTND [
_Fagerström Test for Nicotine Dependence_
] ≥ 6 oder wenn der Patient > 20 Zigaretten/Tag
raucht) oder nach vorherigem Misserfolg mit den 2 mg Kaugummis wird
der 4 mg Kaugummi
empfohlen.
Nicoti