Nicotin beta Fruitmint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))

Saatavilla:

Enorama Pharma AB (8191436)

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

wirkstoffhaltiges Kaugummi

Koostumus:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Kaugummi; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 10 Milligramm

Antoreitti:

Buccale Anwendung

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2020-09-15

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NICORAMA FRUITMINT 2 MG WIRKSTOFFHALTIGES KAUGUMMI
NICORAMA FRUITMINT 4 MG WIRKSTOFFHALTIGES KAUGUMMI
Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenden Sie sich an medizinisches Fachpersonal, wenn Sie Nicorama
Fruitmint nach 6 Monaten
immer noch anwenden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nicorama Fruitmint und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicorama Fruitmint beachten?
3.
Wie ist Nicorama Fruitmint anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nicorama Fruitmint aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICORAMA FRUITMINT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nicorama Fruitmint gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Ihnen helfen sollen, mit dem
Rauchen aufzuhören.
Das Nicotin in Nicorama Fruitmint lindert das Verlangen nach Nicotin
und die
Entzugserscheinungen, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören. Es
verhindert so bei Rauchern, die
motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, einen erneuten Rückfall
in das Rauchen. Die
dauerhafte Entwöhnung vom Tabakkonsum ist das Ziel der Behandlung.
2
Wenn der Körper plötzlich nicht mehr mit Nicotin aus Tabak versorgt
wird, können bei Ihnen
verschiedene Beschwerden auftreten, die als Entzugserscheinungen
bezeichnet werden. Die
Anwendung

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Nicotin beta Fruitmint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi
Nicotin beta Fruitmint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nicotin beta Fruitmint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi _
1 wirkstoffhaltiges Kaugummi enthält 10 mg Nicotinresinat
(Carboxyl-Kationenaustauscherharz)
entsprechend 2 mg Nicotin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Xylitol, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.).
_Nicotin beta Fruitmint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi _
1 wirkstoffhaltiges Kaugummi enthält 20 mg Nicotinresinat
(Carboxyl-Kationenaustauscherharz)
entsprechend 4 mg Nicotin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Xylitol, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Kaugummi
_Nicotin beta Fruitmint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi _
Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe, beschichtete Kaugummis, die
auf beiden Seiten glatt
sind. Durchmesser: 15 mm und Dicke: 8 mm.
_Nicotin beta Fruitmint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi _
Hellgelbe, runde, bikonvexe, beschichtete Kaugummis, die auf beiden
Seiten glatt sind.
Durchmesser: 15 mm und Dicke: 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung des
Nicotinverlangens und der
Entzugserscheinungen und dadurch Erleichterung der Raucherentwöhnung
bei Rauchern, die
2
motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören. Die dauerhafte
Entwöhnung vom Tabakkonsum ist
das Ziel der Behandlung.
Nicotin beta Fruitmint sollte vorzugsweise in Verbindung mit einem
Programm zur
Verhaltensunterstützung verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten: _
Die Dosierung des Kaugummis sollte sich an der Tabakabhängigkeit des
Patienten orientieren. Bei
geringer Nicotinabhängigkeit wird der 2 mg Kaugummi empfohlen. Bei
hoher Nicotinabhängigkeit
(FTND [
_Fagerström Test for