Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NICOTIN-BETA-CYCLODEXTRIN KOMPLEX
McNeil Denmark ApS
N07BA01
NICOTIN-BETA-CYCLODEXTRIN KOMPLEX
2 mg
resoribletter, sublinguale
Markedsført
1999-04-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NICORETTE ® MICROTAB CLASSIC 2 MG, RESORIBLETTER, SUBLINGUALE NIKOTIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Nicorette Microtab Classic nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får en bivirkning, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel for Nicorette Microtab Classic resoribletter på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicorette Microtab Classic resoribletter 3. Sådan skal du bruge Nicorette Microtab Classic resoribletter 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nicorette Microtab Classic er et hjælpemiddel til behandling af tobaksafhængighed gennem lindring af nikotintrang og abstinenssymptomer. Rygetrangen mindskes ved brug af Nicorette Microtab Classic resoribletter, fordi resoribletterne afgiver nikotin, når de ligger under tungen. Behandlingen er beregnet til rygere på 15 år og derover. Du kan tage Nicorette, når du vil: • holde op med at ryge. • stoppe midlertidigt med at ryge. • nedsætte dit tobaksforbrug. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Hvis din læge har sagt, at du skal tage Nicorette Microtab Classic for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NICORETTE MICROTAB CLASSIC RESORIBLETTER Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i Lue koko asiakirja
17. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NICORETTE MICROTAB CLASSIC, RESORIBLETTER, SUBLINGUALE 0. D.SP.NR. 06121 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nicorette Microtab Classic 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 resoriblet indeholder nicotin-ß-cyclodextrinkompleks svarende til 2,0 mg nicotin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Betadex (ß-cyclodextrin): 84,5 mg pr. sublinguale resoriblet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Resoribletter, sublinguale. Resoribletterne er hvide til råhvide, flade, runde, med skråkant, og præget på den ene side med ”2” og ”NIC” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af tobaksafhængighed hos personer over 15 år gennem lindring af nicotintrang og abstinenssymptomer. Derved lettes tobaksafvænningen hos rygere der er motiverede for at stoppe med at ryge. der midlertidigt må afstå fra at ryge. der ikke kan eller ikke ønsker at stoppe med at ryge, men som ønsker at reducere rygningen. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION VOKSNE Resoribletten placeres under tungen, hvor den langsomt opløses (omkring 30 min). Den må ikke tygges eller sluges. Der skal anvendes dispenser til at trykke resoribletterne ud af blisterkortene. _dk_hum_18172_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Den initiale dosis bør individualiseres på basis af patientens nicotinafhængighed. Patienter, der kun er lidt afhængige, bør anvende 1 resoriblet per time. Meget afhængige rygere (Fagerströms test for nicotinafhængighed (FTND) ≥6 eller >20 cigaretter om dagen) eller patienter, som det ikke er lykkedes at stoppe med at ryge ved hjælp af én resoriblet per time, bør anvende 2 resoribletter per time. Initialt bør en resoriblet anvendes hver 1-2 timer; og hhv. 8-12 eller 16-24 resoribletter per dag bør normalt være tilstrækkelig. Der bør ikke anvendes mere end 40 resoribletter over en 24 timers periode. Administration af nicotin skal midlertidigt stoppes, hvis symptomer på nicotinoverdosering opstår. Nicotinindtag Lue koko asiakirja