Nicorette Invisi 15 mg, pleister voor transdermaal gebruik

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

NICOTINE 23,6 mg/stuk

Saatavilla:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC-koodi:

N07BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NICOTINE 23,6 mg/stuk

Lääkemuoto:

Pleister voor transdermaal gebruik

Koostumus:

ALUMINIUMACETYLACETONAAT ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD EN BEKLEED MET ALUMINIUM ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, ALUMINIUMACETYLACETONAAT ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD EN BEKLEED MET ALUMINIUM ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,

Antoreitti:

Transdermaal gebruik

Terapeuttinen alue:

Nicotine

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: ALUMINIUMACETYLACETONAAT; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); KALIUMHYDROXIDE (E 525); POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD EN BEKLEED MET ALUMINIUM; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

PIL
Juli 2023
Nicorette Invisi
v7.1_B6.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICORETTE
® INVISI 10 MG, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
NICORETTE
® INVISI 15 MG, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
NICORETTE
® INVISI 25 MG, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Ondervindt u na 6 maanden nog steeds moeilijkheden om het roken te
laten? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nicorette Invisi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICORETTE INVISI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nicorette Invisi is een pleister voor toepassing op de intacte huid,
ook wel een pleister voor
transdermaal gebruik genoemd.
De pleister bevat nicotine. Wanneer de pleister is aangebracht komt de
nicotine langzaam vrij en wordt
opgenomen door de huid, echter zonder dat in het bloed de hoge en
snelle nicotineconcentratie bereikt
wordt zoals tijdens het roken van een sigaret. De pleister is
ontwikkeld om nicotine af te geven
gedurende de periode waarin men gewoon is te roken; dus alleen overdag
(gedurende ca. 16 uur).
Deze nicotine is genoeg om de behoefte aan roken te verminderen. In
tegenstelling tot tabaksrook
bevat de Nicorette Invisi geen schadelijk teer of koolmonoxide.
De nicotine in Nicorette Invisi behoort tot de groe

Valmisteyhteenveto

SPC
Juni 2023
Nicorette Invisi
v7.0_B6.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicorette Invisi 10 mg, pleister voor transdermaal gebruik
Nicorette Invisi 15 mg, pleister voor transdermaal gebruik
Nicorette Invisi 25 mg, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 Nicorette Invisi 10 mg, pleister voor transdermaal gebruik geeft 10
mg nicotine af per 16 uur.
1 Nicorette Invisi 15 mg, pleister voor transdermaal gebruik geeft 15
mg nicotine af per 16 uur.
1 Nicorette Invisi 25 mg, pleister voor transdermaal gebruik geeft 25
mg nicotine af per 16 uur.
Elke pleister bevat 1,75 mg nicotine/cm². Nicorette Invisi 10 mg
heeft een grootte van 9,0 cm².
Nicorette Invisi 15 mg heeft een grootte van 13,5 cm². Nicorette
Invisi 25 mg heeft een grootte van
22,5 cm².
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Nicorette Invisi 10 mg, Nicorette Invisi 15 mg en Nicorette Invisi 25
mg zijn semi-transparante
pleisters voor transdermaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bestrijding van de nicotine-ontwenningsverschijnselen bij de
behandeling van verslaving aan roken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Alleen voor volwassenen.
De pleister wordt ‘s morgens aangebracht en ‘s avonds voor het
slapen verwijderd. Behandeling met
de pleister bootst de schommelingen van nicotine bij rokers na tijdens
de dag, zonder toediening van
nicotine tijdens de slaap. Deze nicotinetoediening met behulp van een
overdag te dragen pleister, geeft
geen slaapstoornissen zoals bekend bij nachtelijke nicotinetoediening.
Klinische ervaring toont aan dat de behandeling minstens 3 maanden
moet doorgaan.
Advies en ondersteuning verbeteren normaal gesproken de kans op
succes.
_Volwassenen en ouderen _
MONOTHERAPIE
Dosering
De dosering is afhankelijk van het type roker.
Voor de bepaling van dit type verwijzen we naar de onderstaande
Fagerström vragenlijst.(*)
_ _
SPC
Juni 2023
Nicorette Invi