Nicorette Freshmint 4 mg lääkepurukumi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nicotine resinate

Saatavilla:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

ATC-koodi:

N07BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nicotine resinate

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

lääkepurukumi

Kpl paketissa:

Kaupan: 105 (VNR-numero: 017405), 210 (VNR-numero: 030397) Ei kaupan: 12, 15, 24, 30 (VNR-numero: 017419), 48, 90, 96, 204

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 105 Itsehoito: 210 Ei kaupan: 12, 15, 24, 30, 48, 90, 96, 204

Terapeuttinen alue:

nikotiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-07-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NICORETTE FRESHMINT 1 MG/ANNOS, SUMUTE SUUONTELOON, LIUOS
nikotiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, jos et ole kyennyt lopettamaan
tupakointia 6 kuukauden Nicorette
Freshmint -hoidon jälkeen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nicorette Freshmint on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Nicorette-suusumutetta
3.
Miten Nicorette-suusumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nicorette-suusumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NICORETTE FRESHMINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nicorette-suusumutetta käytetään helpottamaan tupakoinnin
lopettamista. Tällaista hoitoa kutsutaan
nikotiinikorvaushoidoksi.
Nicorette lievittää tupakoinnin lopettamiseen liittyvää
nikotiinihimoa ja vieroitusoireita. Kun
elimistösi ei yhtäkkiä enää saakaan nikotiinia tupakasta, saat
vieroitusoireita. Nicorette estää tai
ainakin vähentää tällaisia epämiellyttäviä tuntemuksia ja
lievittää tupakanhimoa, sillä siitä elimistö saa
hetkeksi edelleen hieman nikotiinia. Nicorette ei sisällä
tupakansavun sisältämiä myrkyllisiä
aineita,
kuten tervaa tai hiilimonoksidia.
Neuvonta ja tuki parantavat onnistumisen mahdollisuuksia.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
NICORETTE-SUUSUMUTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NICORETTE-SUUSUMUTETTA, JOS
-
olet ALLERGINE

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nicorette 2 mg ja 4 mg lääkepurukumi
Nicorette Freshmint 2 mg ja 4 mg lääkepurukumi
Nicorette Fruitmint 2 mg ja 4 mg lääkepurukumi
Nicorette Mentholmint 2 mg ja 4 mg lääkepurukumi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_2 mg purukumit:_ Yhdessä purukumissa on 10 mg nikotiiniresinaattia
(20 %), joka vastaa 2 mg
nikotiinia.
_4 mg purukumit:_ Yhdessä purukumissa on 20 mg nikotiiniresinaattia
(20 %), joka vastaa 4 mg
nikotiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
•
butyylihydroksitolueeni (E321) alle 0,73 mg per maustamaton
Nicorette-purukumi ja alle 0,56 mg
per Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Mentholmint -purukumi
•
sorbitoli noin 0,2 g per maustamaton Nicorette-purukumi
•
ksylitoli noin 0,6 g per Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Mentholmint
-purukumi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Lääkepurukumi
_Nicorette:_ Neliönmuotoinen 13 x 13 x 4 mm, litteä purukumi. 2 mg
harmaanruskea, 4 mg kellertävä.
_Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Mentholmint:_ Neliönmuotoinen 15 x
15 x 6 mm, päällystetty
purukumi. 2 mg vaaleahko, 4 mg kermanvärinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tupakkariippuvuuden hoito lievittämällä tupakoinnin lopettamiseen
liittyvää nikotiinihimoa ja
vieroitusoireita. Nicorette-purukumia voi käyttää
•
tupakoinnin lopettamisen helpottamiseen tupakoitsijoilla, jotka ovat
motivoituneita lopettamaan
tupakoinnin (tupakoinnin lopettaminen).
•
tupakoinnin vähentämisen helpottamiseen tupakoitsijoilla, jotka
eivät kykene tai ovat haluttomia
lopettamaan tupakointia (tupakoinnin vähentäminen).
Neuvonta ja tuki parantavat yleensä lopettamisen
onnistumismahdollisuuksia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
2
_ANNOSTUS _
Pediatriset potilaat
Nuorten (12–17-vuotiaiden) ei pidä käyttää Nicorette-purukumia
ilman terveydenhuollon ammattilaisen
suositusta. Nicorette-purukumia ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille
lapsille, koska turvallisuutta ja tehoa
ei ole varmistettu.
_ _
Aikuiset ja iäkkäät
_ _