Nicorette Berrymint 1 mg/annos sumute suuonteloon, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nicotine

Saatavilla:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

ATC-koodi:

N07BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nicotine

Annos:

1 mg/annos

Lääkemuoto:

sumute suuonteloon, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 150 annosta (VNR-numero: 410816), 2 x 150 annosta (VNR-numero: 122664) Ei kaupan: 150 annosta, 2 x 150 annosta

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 150 annosta Itsehoito: 2 x 150 annosta Ei kaupan: 150 annosta, 2 x 150 annosta

Terapeuttinen alue:

nikotiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-02-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NICORETTE BERRYMINT 1 MG/ANNOS, SUMUTE SUUONTELOON, LIUOS
nikotiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, jos et ole kyennyt lopettamaan
tupakointia 6 kuukauden Nicorette
Berrymint -hoidon jälkeen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nicorette Berrymint on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Nicorette-suusumutetta
3.
Miten Nicorette-suusumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nicorette-suusumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NICORETTE BERRYMINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nicorette-suusumutetta käytetään helpottamaan tupakoinnin
lopettamista tai vähentämistä ennen kuin
tupakointi lopetetaan kokonaan. Tällaista hoitoa kutsutaan
nikotiinikorvaushoidoksi.
Nicorette lievittää tupakoinnin lopettamiseen liittyvää
nikotiinihimoa ja vieroitusoireita. Kun
elimistösi ei yhtäkkiä enää saakaan nikotiinia tupakasta, saat
vieroitusoireita. Nicorette estää tai
ainakin vähentää tällaisia epämiellyttäviä tuntemuksia ja
lievittää tupakanhimoa, sillä siitä elimistö saa
hetkeksi edelleen hieman nikotiinia. Nicorette ei sisällä
tupakansavun sisältämiä myrkyllisiä
aineita,
kuten tervaa tai hiilimonoksidia.
Neuvonta ja tuki parantavat onnistumisen mahdollisuuksia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
NICORETTE-SU

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nicorette Berrymint 1 mg/annos, sumute suuonteloon, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 sumuteannos sisältää 1 mg nikotiinia 0,07 ml:ssa liuosta.
1 ml liuosta sisältää 13,6 mg nikotiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
•
etanoli 7,1 mg/annos
•
propyleeniglykoli
12 mg/annos
•
butyylihydroksitolueeni
363 ng/annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon, liuos.
Kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tupakkariippuvuuden hoito aikuisilla
lievittämällä vieroitusoireita ja nikotiinihimoa tupakoinnin
lopettamisyrityksen aikana tai tupakoinnin vähentämisen aikana ennen
kuin tupakointi lopetetaan kokonaan.
Tarkoituksena on tupakoinnin pysyvä lopettaminen.
Nicorette Berrymint -suusumutetta on suositeltavaa käyttää
samanaikaisen käyttäytymistä ohjaavan
tukiohjelman yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Käyttäytymisterapeuttinen neuvonta ja tuki parantavat yleensä
onnistumisen mahdollisuuksia.
_Aikuiset ja iäkkäät _
Suusumutetta voidaan käyttää enintään 4 annosta tunnissa.
Kerralla saa käyttää korkeintaan 2 annosta ja
vuorokaudessa korkeintaan 64 annosta (4 annosta tunnissa 16 tunnin
aikana).
_Tupakoinnin lopettaminen välittömästi _
_ _
Tupakoitsijoille, jotka haluavat ja kykenevät lopettamaan tupakoinnin
välittömästi.
Tupakoitsijoiden on lopetettava tupakointi kokonaan Nicorette
Berrymint -hoidon ajaksi.
2
Seuraavassa kaaviossa kuvataan suositeltu suusumutehoidon kulku
alkuvaiheen aikana (vaihe I) ja käytön
asteittaisen vähentämisen aikana (vaiheet II ja III).
VAIHE I: VIIKOT 1
–
6
Ota 1 tai 2 annosta, kun tavallisesti polttaisit savukkeen tai kun
tunnet tupakanhimoa. Ota
ensin yksi annos ja jos tupakanhimo ei häviä muutaman minuutin
kuluessa, ota toinen annos.
Jos tarvitset 2 annosta, jatkossa voit ottaa 2 annosta jokaisella
annostelukerralla.
Useimmat tupakoitsijat tarvitsevat 1–2 annost