Nicorette 25 mg / 16 tuntia depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nicotine

Saatavilla:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

ATC-koodi:

N07BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nicotine

Annos:

25 mg / 16 tuntia

Lääkemuoto:

depotlaastari

Kpl paketissa:

Kaupan: 7 (VNR-numero: 064917), 14 (VNR-numero: 118977) Ei kaupan: 28

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 7 Itsehoito: 14 Ei kaupan: 28

Terapeuttinen alue:

nikotiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-05-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
NICORETTE 10 MG, 15 MG, 25 MG/16 TUNTIA DEPOTLAASTARI
nikotiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
•
Käänny lääkärin puoleen, jos et ole kyennyt lopettamaan
tupakointia 6 kuukauden Nicorette-
laastarihoidon jälkeen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nicorette on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nicorette-valmistetta
3.
Miten Nicorette-laastaria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nicorette-laastarin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NICORETTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nicorette-valmisteita käytetään helpottamaan tupakoinnin
lopettamista. Tällaista hoitoa kutsutaan
nikotiinikorvaushoidoksi.
Nicorette lievittää tupakoinnin lopettamiseen liittyvää
nikotiinihimoa ja vieroitusoireita. Kun
elimistösi ei yhtäkkiä enää saakaan nikotiinia tupakasta, saat
vieroitusoireita. Nicorette estää tai
ainakin vähentää tällaisia epämiellyttäviä tuntemuksia ja
lievittää tupakanhimoa, sillä siitä elimistö saa
hetkeksi edelleen hieman nikotiinia. Nicorette ei sisällä
tupakansavun sisältämiä myrkyllisiä
aineita,
kuten tervaa ja hiilimonoksidia.
Nicorette-valmisteita voi käyttää tupakoinnin lopettamisen
helpottamiseen, kun tupakoitsija on
motivoitunut lopettamaan tupakoinnin. Neuvonta ja tuki parantavat
onnistumisen mahdollisuuksia.
2.
MITÄ SINUN O

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nicorette 10 mg/16 tuntia depotlaastari
Nicorette 15 mg/16 tuntia depotlaastari
Nicorette 25 mg/16 tuntia depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Nicorette 10 mg/16 tuntia depotlaastari (9 cm
2
) sisältää 15,8 mg nikotiinia. Laastarista vapautuu 10 mg
nikotiinia 16 tunnissa.
Yksi Nicorette 15 mg/16 tuntia depotlaastari (13,5 cm
2
) sisältää 23,6 mg nikotiinia. Laastarista vapautuu
15 mg nikotiinia
16 tunnissa.
Yksi Nicorette 25 mg/16 tuntia depotlaastari (22,5 cm
2
) sisältää 39,4 mg nikotiinia. Laastarista vapautuu
25 mg nikotiinia
16 tunnissa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Nicorette-depotlaastari on läpikuultava beigenvärinen laastari,
jossa on päällyskalvo, nikotiinia sisältävä
kerros ja ihoa vasten tuleva liimakerros, jota peittää alumiinilla
ja silikonilla pinnoitettu kaksiosainen
suojakalvo. Laastareihin on painettu vaaleanruskealla ”Nicorette”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tupakkariippuvuuden hoito lievittämällä tupakoinnin lopettamiseen
liittyvää nikotiinihimoa ja
vieroitusoireita tupakoitsijoilla,
jotka ovat motivoituneita lopettamaan tupakoinnin.
Neuvonta ja tuki parantavat yleensä tupakoinnin lopettamisen
onnistumismahdollisuuksia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ANNOSTUS _
Laastarihoito jäljittelee nikotiinipitoisuuden vaihteluja
tupakoitsijan elimistössä päiväaikaan, eikä
nikotiininsaanti
jatku öisin. Pelkästään päiväaikaan annettava
nikotiinilaastarihoito
ei aiheuta nikotiiniin
liittyviä unihäiriöitä, joita todetaan hoidossa, jossa
nikotiininsaanti
jatkuu yölläkin.
Käyttäjän pitää lopettaa tupakointi kokonaan
Nicorette-laastarihoidon aikana.
Lapset ja nuoret
Nicorette-laastaria ei saa antaa alle 18-vuotiaille ilman
terveydenhuollon ammattilaisen suositusta.
Kokemukset tämän ikäryhmän hoidosta Nicorette-valmisteilla ovat
vähäisiä.
2
Aikuiset ja iäkkäät
_ _
_Nicorette-laastarihoito _
_Runsaasti_ _tupakoivien_ (voimakas nikoti