Nicontrol Menta 4 mg Goma para mascar medicamentosa

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Nicotina

Saatavilla:

IGRP, Lda

ATC-koodi:

N07BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nicotine

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

Goma para mascar medicamentosa

Koostumus:

Resinato de nicotina 20 mg

Antoreitti:

Via bucal

Kpl paketissa:

Blister 30 unidade(s)

luokka:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Prescription tyyppi:

MNSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

nicotine

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5829619 CNPEM: 50080733 CHNM: 10053161 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2022-01-20

Pakkausseloste

APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nicontrol Menta 2 mg goma para mascar medicamentosa
Nicontrol Menta 4 mg goma para mascar medicamentosa
nicotina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
-
Se ainda necessitar de utilizar Nicontrol Menta passados 6 meses, rem
de consultar
um profissional de saúde.
O que contém este folheto:
1.
O que é Nicontrol Menta e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Nicontrol Menta
3.
Como utilizar Nicontrol Menta
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Nicontrol Menta
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Nicontrol Menta e para que é utilizado
Nicontrol Menta pertence a um grupo de medicamentos que são
utilizados para o ajudar a
deixar de fumar.
A nicotina presente no Nicontrol Menta proporciona alívio dos
sintomas de privação da
nicotina quando deixa de fumar, prevenindo assim uma recaída em
fumadores que se
encontram motivados para deixar de fumar ou facilita a redução do
tabagismo em
fumadores que não conseguem ou estão relutantes em deixar de fumar.
Quando o corpo deixa de receber a nicotina proveniente do tabaco, pode
sentir vários
desconfortos, que são conhecidos por sintomas de privação. Usando
Nicontrol Menta
goma para mascar pode prevenir ou aliviar tal desconforto e reduzir o
desejo de fumar,
pois continua a fornecer uma pequena quantidade de nicotina ao seu
corpo durante um
período transit�

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Nicontrol Menta 2 mg Goma para mascar medicamentosa
Nicontrol Menta 4 mg Goma para mascar medicamentosa
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2 mg: Resinato de nicotina 10 mg, equivalente a 2 mg de nicotina.
4 mg: Resinato de nicotina 20 mg, equivalente a 4 mg de nicotina.
Excipientes com efeito conhecido
Xilitol, butil-hidroxitolueno e butil-hidroxianisol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Goma para mascar medicamentosa.
2 mg: Gomas para mascar revestidas, de cor branca a esbranquiçada,
redondas, biconvexas, lisas
de ambos os lados. Diâmetro: 15 mm e espessura: 8mm.
4 mg: Gomas para mascar revestidas, de cor amarela clara, redondas,
biconvexas, lisas de ambos
os lados. Diâmetro: 15 mm e espessura: 8mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Para tratamento da dependência do tabaco, proporcionando alívio dos
sintomas de privação e desejo da
nicotina,
facilitando
assim
a
cessação
tabágica
em
fumadores
motivados
para
deixar
de
fumar
ou
facilitando a redução do hábito tabágico em fumadores que não
conseguem ou estão relutantes em deixar
de fumar.
Nicontrol Menta deverá ser utilizado, preferencialmente, em conjunto
com um programa de cessação
tabágica.
APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e idosos:
A dosagem da goma para mascar deve ser individualizada com base na
dependência da nicotina de cada
doente. Para fumadores com baixa dependência da nicotina, são
recomendadas as gomas para mascar de 2
mg. Para fumadores com elevada dependência da nicotina (FTND
≥
6 ou que fumem > 20 cigarros/dia) ou
que não conseguiram deixar de fumar com a goma para mascar de 2 mg,
são recomendadas as gomas para
mascar de 4 mg.
Nicontrol Menta, goma para mascar, deve ser utilizado nas alturas em
que habitualmente fumaria um
cigarro ou quando sentir uma vontade súbita de fumar.
No início do tratamento, 1 goma para mascar pode ser utilizada a cad