Nexium Control

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

esomepratsoli

Saatavilla:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esomeprazole

Terapeuttinen ryhmä:

Protonipumpun estäjät

Terapeuttinen alue:

Gastroesofageaalinen refluksi

Käyttöaiheet:

Nexium Control on tarkoitettu lyhytkestoisen refluksi-oireiden hoitoon (esim. närästys ja hapon regurgitaatio) aikuisilla.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-26

Pakkausseloste

40
B. PAKKAUSSELOSTE
41
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NEXIUM CONTROL_ _20 MG ENTEROTABLETTI
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin apteekkihenkilökunta on
neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nexium Control on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nexium Control
-valmistetta
3.
Miten Nexium Control -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nexium Control -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
-
Muuta hyödyllistä tietoa
1.
MITÄ NEXIUM CONTROL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nexium Control -valmisteen vaikuttava aine on esomepratsoli. Se on ns.
protonipumpun estäjiin
kuuluva lääke. Se vähentää mahahapon muodostumista.
Tätä lääkettä käytetään aikuisten refluksioireiden (esim.
närästyksen sekä happojen ruokatorveen ja
suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon.
Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi
aiheutua tulehdusta ja kipua. Tämä
voi aiheuttaa sinulle oireita, kuten kivun tunnetta, joka nousee
rinnasta kurkkuun (närästystä), ja
hapanta makua suussa (happoregurgitaatiota).
Nexium Control ei ole tarkoitettu oireiden välittömään
lievitykseen. Saatat joutua ottamaan tabletteja
yhtäjaksoisesti 2–3 päivän ajan, ennen kuin olosi paranee.
Käänny lääkärin puoleen,
ellet tunne oloasi
paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 14 päivän

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nexium Control
_ _
20 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 20 mg esomepratsolia
(magnesiumtrihydraattina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi enterotabletti sisältää 28 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
Hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, 14 mm x 7 mm
kokoinen kalvopäällysteinen
enterotabletti, jonka yhdellä puolella on merkintä ”20 mG” ja
toisella puolella ”A/EH”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Nexium Control on tarkoitettu aikuisten refluksioireiden (esim.
närästyksen ja happojen ruokatorveen
ja suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon.
_ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
Annossuositus on 20 mg esomepratsolia (yksi tabletti) kerran
päivässä.
Tablettien ottaminen 2–3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla
tarpeen oireiden lieventymiseksi. Hoidon
kesto on 2 viikkoa. Kun oireet ovat hävinneet kokonaan, hoito
lopetetaan.
Jos oireet eivät lievene 2 viikon yhtämittaisella hoidolla,
potilasta on kehotettava ottamaan yhteyttä
lääkäriin.
_Erityisryhmät _
_Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on munuaisten
vajaatoiminta. Koska vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vain vähän
kokemusta, heitä hoidettaessa tulee
noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 5.2).
_Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai
kohtalainen maksan vajaatoiminta. Vaikeaa
maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on kuitenkin
keskusteltava lääkärin kanssa ennen
Nexium Control -valmisteen käyttöä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
_Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) _
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille henkilöille.
3
_Pediatriset potilaat_
Nexium Control -valmisteen käyttö alle 18-vuotiailla pediatrisilla
potilailla ei ole
tarkoituksenmukaista käyttöaiheen mukaisesti: �