Nexium Control

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tšekki

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

esomeprazol

Saatavilla:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esomeprazole

Terapeuttinen ryhmä:

Inhibitory protonové pumpy

Terapeuttinen alue:

Gastroesofageální reflux

Käyttöaiheet:

Nexium Control je indikován pro krátkodobou léčbu symptomů refluxu (např. pálení žáhy a kyselé regurgitace) u dospělých.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

Autorizovaný

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-26

Pakkausseloste

39
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
40
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NEXIUM CONTROL 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
esomeprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nexium Control a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nexium
Control užívat
3.
Jak se přípravek Nexium Control užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nexium Control uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
- Další užitečné informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NEXIUM CONTROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nexium Control obsahuje léčivou látku esomeprazol. Patří do
skupiny léčivých přípravků
označovaných jako "inhibitory protonové pumpy". Účinkují tak,
že snižují množství kyseliny, která se
vytváří v žaludku.
Tento léčivý přípravek se používá ke krátkodobé léčbě
příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá
regurgitace) u dospělých.
Jako reflux se označuje zpětný návrat kyseliny ze žaludku do
jícnu, který se může zanítit a být
bolestivý. Tak mohou vzniknout příznaky, jako je pocit bolesti na
hrudníku stoupající až do krku
(pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgit

Valmisteyhteenveto

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (jako
magnesicum trihydricum)
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 28 mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta.
Světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované enterosolventní
tablety 14 mm x 7 mm s vyraženým
označením „20 mG“ na jedné straně a „A“ nad „EH“ na
straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Nexium Control je indikován ke krátkodobé léčbě
příznaků refluxu (např. pálení žáhy a
kyselé regurgitace) u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je 20 mg esomeprazolu (jedna tableta) denně.
Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tablety po
dobu 2-3 po sobě následujících dnů. Délka
léčby je až 2 týdny. Léčbu je nutné ukončit, jakmile dojde k
úplnému ústupu příznaků.
Pacient by měl být poučen, aby se poradil s lékařem, pokud
nedojde k ústupu příznaků v průběhu 2
týdnů kontinuální léčby.
_Zvláštní populace_
_Pacienti s poruchou funkce ledvin_
U pacientů s poruchou funkce ledvin není potřebné upravovat
dávkování přípravku. Vzhledem
k omezeným zkušenostem u pacientů s těžkou renální
insuficiencí je nutné přistupovat k léčbě těchto
pacientů s opatrností (viz bod 5.2).
_Pacienti s poruchou funkce jater_
U pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater není
nutné upravovat dávkování. Pacienti
se závažnou poruchou funkce jater by však měli být před
zahájením léčby přípravkem Nexium Control
poučeni lékařem (viz body 4.4 a 5.2).
_Starší pacienti (≥ 65 let)_
U starších pacientů není nutné upravovat dávkování.
_ _
_Pediatrická populace_
Neexistuje žádné relevantní p