NEXIUM 40 MG IV INFUZYON/ENJEKSIYONLUK SOLUSYON ICIN TOZ

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

ESOMEPRAZOL SODYUM

Saatavilla:

ASTRA ZENECA

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ESOMEPRAZOLE SODIUM

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

Celebrex

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-29

Pakkausseloste

 
1 
KULLANMA TALİMATI 

NEXİUM
®
 IV 40 MG INFÜZYON / ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON IÇIN TOZ 
Steril 
DAMAR IÇINE UYGULANIR.  


  _ETKIN MADDE:_ Esomeprazol sodyum (40 mg esomeprazole
eşdeğer) 


_YARDIMCI MADDELER:_ Disodyum edetat dihidrat, sodyum
hidroksit  (pH ayarı için) 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU  KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
_ _


_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız.  _
_            _

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_ _
_1.  NEXİUM_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  NEXİUM_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  NEXİUM_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.  _NEXİUM_
_®_
_’UN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. NEXİUM
®
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

NEXİUM “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan
biridir. Midenizdeki asit oluşumunu  azaltır.  

NEXİUM İnfüzyon / Enjeksiyonluk Solüsyon İçin Toz’un bir
dozu mevcuttur: 40 mg  

Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer
alır.    

NEXİUM AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:  


Mide  suyunun  yemek  borusuna  kaçışına  bağlı  yemek  borusunda  iltihapl

Valmisteyhteenveto

 
1(15) 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

NEXİUM iv 40 mg infüzyon/enjeksiyonluk solüsyon için toz 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Bir flakonda: Esomeprazol 40 mg içerir (sodyum tuzu olarak) 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 

İnfüzyon ve enjeksiyonluk solüsyon hazırlamak için toz. 
Beyaz, beyazımsı poröz topak veya toz. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 



NEXİUM  enjeksiyon  ve  infüzyon,  oral  tedaviye  alternatif  olarak,  oral  yoldan  tedavinin 
uygun olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir: 

Yetişkinler  
- Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu
hastalarda gastro-özofajiyal reflü hastalığında 
- NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin
tedavisinde 
-  Risk  altındaki  hastalarda  NSAİİ  kullanımı  ile  ilişkili,  gastrik  ve  duedonal  ülserlerin 
önlenmesinde.  



Akut  kanamalı  gastrik  veya  duodenal  ülserli  hastalarda  terapötik  endoskopi  sonrası, 
hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın
önlenmesinde endikedir.   

1-18 yaş arası çocuklar ve adolesanlar  


Oral  ilaç  kullanımının  uygun  olmadığı  aşağıdaki  durumlarda  gastrik  sekresyon 
engelleyici tedavide kullanılır : 
-    Erozif  reflü  özofajiti  olan  hastalarda  gastro-özofajiyal  reflü  hastalığında  (GÖRH) 
ve/veya reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır  

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Yetişkinler  
_Oral  yoldan  kullanımın  mümkün  olmadığı  durumlarda  gastrik  sekresyonun  engellemesi _
_tedavisinde _
Oral  yoldan  tedavinin  uygulanamadığı  hastalar,  parenteral  olarak  günde  bir