Nexium 20 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Esomeprazole magnesium trihydrate

Saatavilla:

GRÜNENTHAL GMBH

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Esomeprazole magnesium trihydrate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 001980), 56 (VNR-numero: 000362), 98 (VNR-numero: 001659), 100 (VNR-numero: 582717) Ei kaupan: 2, 3 PÄ,

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Resepti: 100 Ei kaupan: 2, 3 PÄ, 5, 7, 7 x 1, 14, 15, 25 x 1, 28, 30, 50 x 1, 56, 60, 90, 10

Terapeuttinen alue:

esomepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0558

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-07-31

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NEXIUM 20 MG ENTEROTABLETIT
NEXIUM 40 MG ENTEROTABLETIT
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nexium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nexiumia
3.
Miten Nexiumia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nexiumin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEXIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nexiumin vaikuttava aine on esomepratsoli. Nexium on ns. protonipumpun
estäjiin kuuluva lääke. Se
vähentää mahahapon muodostumista.
Nexiumia käytetään seuraavien sairaustilojen hoitoon:
Aikuiset
•
Ruokatorven refluksisairaus. Sillä tarkoitetaan mahahapon nousua
ruokatorveen, mistä aiheutuu
kipua, tulehdusta ja närästystä.
•
_Helicobacter pylori _-bakteerin aiheuttamaan mahalaukun limakalvon
tulehdukseen, joka saattaa
johtaa pohjukaissuoli-
ja mahahaavaan. Tässä tapauksessa lääkäri saattaa määrätä
sinulle myös
antibiootteja tulehduksen hoitoon ja haavan paranemiseksi.
•
Tulehduskipulääkkeiden
käyttöön liittyvä mahahaava ja sen ennaltaehkäisy potilailla,
jotka
tarvitsevat jatkuvaa hoitoa tulehduskipulääkkeillä.
•
Haiman kasvusta johtuva mahahapon liiallinen erittyminen
(Zollinger-Ellisonin oireyhtymä).
•
Haavaumien verenvuodon uusiutumisen ehkäisy Nexium-infuusiohoidon
jatkoh

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nexium 20 mg enterotabletti
Nexium 40 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
20 mg: yksi enterotabletti sisältää 22,3 mg
esomepratsolimagnesiumtrihydraattia,
joka vastaa 20 mg
esomepratsolia.
40 mg: yksi enterotabletti sisältää 44,5 mg
esomepratsolimagnesiumtrihydraattia,
joka vastaa 40 mg
esomepratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
20 mg: yksi enterotabletti sisältää 28 mg sakkaroosia.
40 mg: yksi enterotabletti sisältää 30 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
20 mg: Hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella merkintä 20 mg ja toisella puolella
.
40 mg: Vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella
puolella merkintä 40 mg ja toisella puolella
.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nexium-tablettien käyttöaiheet ovat:
Aikuisille:
Gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD)
-
erosiivisen refluksiesofagiitin
hoito
-
parantuneiden esofagiittipotilaiden
pitkäaikaishoito taudin uusiutumisen ehkäisemiseksi
-
gastroesofageaalisen refluksisairauden oireenmukainen hoito
_Helicobacter pylorin _häätö yhdessä sopivien mikrobilääkkeiden
kanssa ja
-_ _
_Helicobacter pyloriin _liittyvän pohjukaissuolihaavan parantaminen
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla
on _Helicobacter pyloriin _
liittyvä ulkustauti
Tulehduskipulääkkeitä (NSAID) jatkuvasti tarvitsevien potilaiden
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän mahahaavan hoito
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan
ennaltaehkäisy riskiryhmän
A
EH
A
EI
2
potilailla
Peptisten haavojen verenvuoden uusiutumisen ehkäisy infuusiohoidon
jatkohoitona.
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymän hoito
Nuorille 12:sta ikävuodesta lähtien:
Gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD)
-
erosiivisen refluksiesofagiitin
hoito
-
parantuneiden esofagiittipotilaiden