NexGard Combo

Maa: Euroopan unioni

Kieli: espanja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-koodi:

QP54AA54

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Terapeuttinen ryhmä:

Gatos

Terapeuttinen alue:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Käyttöaiheet:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. El medicamento veterinario es exclusivamente indicado cuando los tres grupos son dirigidos en el mismo tiempo.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 1

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-06

Pakkausseloste

19
B. PROSPECTO
20
PROSPECTO:
NEXGARD COMBO SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS < 2,5 KG
NEXGARD COMBO SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS 2,5 - 7,5 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NexGard Combo solución spot-on para gatos < 2,5 kg
NexGard Combo solución spot-on para gatos 2,5 - 7,5 kg
esafoxolaner, eprinomectina, prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS
ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada aplicador spot-on proporciona:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
NexGard Combo
Volumen de la
unidad de dosis
(ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectina
(mg)
Prazicuantel
(mg)
Gatos 0,8 - < 2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Gatos 2,5 - 7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.
Solución spot-on.
Solución transparente, de incolora a amarillo claro a marrón claro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para gatos con, o en riesgo de, infecciones mixtas por cestodos,
nematodos y ectoparásitos. Este
medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se desee
actuar sobre estos tres grupos
a la vez.
Ectoparásitos
-
Tratamiento de las infestaciones por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
). Un tratamiento mata pulgas
de forma inmediata y persistente durante un mes.
21
-
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAPP).
-
Tratamiento de las infestaciones por garrapatas. Un tratamiento mata
garrapatas de forma
inmediata y persistente contra
_Ixodes scapularis_
durante un mes y contra
_Ixodes ricinus _
durante
cinco semanas.
-
Tratamiento de las infestacio

Valmisteyhteenveto

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NexGard Combo solución spot-on para gatos < 2,5 kg
NexGard Combo solución spot-on para gatos 2,5 - 7,5 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cada aplicador spot-on proporciona:
NexGard Combo
Volumen de la
unidad de dosis
(ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectina
(mg)
Prazicuantel
(mg)
Gatos 0,8 - < 2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Gatos 2,5 - < 7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución spot-on.
Solución transparente, de incolora a amarillo claro a marrón claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para gatos con, o en riesgo de, infecciones mixtas por cestodos,
nematodos y ectoparásitos. Este
medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se desee
actuar sobre estos tres grupos
a la vez.
Ectoparásitos
-
Tratamiento de las infestaciones por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
). Un tratamiento mata pulgas
de forma inmediata y persistente durante un mes.
-
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAPP).
-
Tratamiento de las infestaciones por garrapatas. Un tratamiento mata
garrapatas de forma
inmediata y persistente contra
_Ixodes scapularis_
durante un mes y contra
_ Ixodes ricinus _
durante
cinco semanas.
-
Tratamiento de las infestaciones por ácaros de los oídos (
_Otodectes cynotis_
).
-
Tratamiento de la sarna Notoédrica (causada por
_Notoedres cati_
).
Cestodos gastrointestinales
-
Tratamiento de las infecciones por tenias (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
y
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematodos
Nematodos gastrointestinales
-
Tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestin