NexGard Combo

Maa: Euroopan unioni

Kieli: latvia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-koodi:

QP54AA54

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Terapeuttinen ryhmä:

Kaķi

Terapeuttinen alue:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Käyttöaiheet:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Veterinārās zāles ir tikai norādīts, kad visas trīs grupas ir mērķtiecīgi, tajā pašā laikā.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 1

Valtuutuksen tilan:

Autorizēts

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-06

Pakkausseloste

19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
NEXGARD COMBO ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM < 2,5 KG
NEXGARD COMBO ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM 2,5 – 7,5 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NexGard Combo šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
NexGard Combo šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5 – 7,5 kg
Esafoksolaners, eprinomektīns, prazikvantels
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs aplikators uzpilināšanai satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
NexGard Combo
Vienības devas
tilpums (ml)
Esafoksolaners
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi 0,8-< 2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Kaķi 2,5–< 7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321) 1 mg/ml.
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens līdz gaiši brūns
šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem, kam ir vai pastāv risks invadēties ar jauktu cestožu,
nematožu un ektoparazītu invāzijām. Šīs
veterinārās zāles ir indicētas tikai tad, ja nepieciešams
ārstēt vai novērst visu trīs iepriekš minēto
parazītu grupu invāziju vienlaicīgi.
Ektoparazīti
-
Blusu (_Ctenocephalides felis) _invāzijas ārstēšanai. Viena
ārstēšanas reize nodrošina tūlītēju un
pastāvīgu blusu nogalināšanas iedarbību vienu mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (BAD)
ārstēšanas stratēģijas.
-
Ērču invāzijas ārstēšanai. Viena ārstēšanas reize nodrošina
tūlītēju un pastāvīgu nogalināšanas
iedarbību pret _Ixodes scapularis_ vienu mēnesi un _Ixodes ricinus
_piecas nedēļas.
21
-
Ausu kašķa ērču (_Otodectes

Valmisteyhteenveto

1
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NexGard Combo šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
NexGard Combo šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5 – 7,5 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katrs aplikators uzpilināšanai satur:
NexGard Combo
Vienības devas
tilpums (ml)
Esafoksolaners
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi 0,8-< 2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Kaķi 2,5-< 7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321) 1 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens līdz gaiši brūns
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem, kam ir vai pastāv risks invadēties ar jauktu cestožu,
nematožu un ektoparazītu invāzijām. Šīs
veterinārās zāles ir indicētas tikai tad, ja nepieciešams
ārstēt vai novērst visu trīs iepriekš minēto
parazītu grupu invāziju vienlaicīgi.
Ektoparazīti
-
Blusu (_Ctenocephalides felis) _invāzijas ārstēšanai. Viena
ārstēšanas reize nodrošina tūlītēju un
pastāvīgu blusu nogalināšanas iedarbību vienu mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (BAD)
ārstēšanas stratēģijas.
-
Ērču invāzijas ārstēšanai. Viena ārstēšanas reize nodrošina
tūlītēju un pastāvīgu nogalināšanas
iedarbību pret _Ixodes scapularis_ vienu mēnesi un _Ixodes ricinus
_piecas nedēļas.
-
Ausu kašķa ērču (_Otodectes cynotis)_ invāzijas ārstēšanai.
-
_Notoedres_ ģints ērču izraisīta kašķa ārstēšanai (ko izraisa
_Notoedres cati)_
Kuņģa- zarnu trakta cestodes
-
Lenteņu invāzijas ārstēšanai (_Dipylidium caninum_, _Taenia
taeniaeformis_, _Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_ un_ Joyeuxiella fuhrmanni_).
3
Nematodes
Kuņģa-zarnu trakta nematodes
-
Kuņģa-zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšan