NEWCET

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

cloridrato de escetamina

Saatavilla:

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-koodi:

ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cloridrato de escetamina

Terapeuttinen alue:

ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS

Tuoteyhteenveto:

50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 5 FA VD AMB X 10 ML - 1006302530015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1006302530023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD AMB X 10 ML - 1006302530031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 36 AMP VD AMB X 2 ML - 1006302530041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 FA VD AMB X 10 ML - 1006302530058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT AMP VD AMB X 2 ML + SER - 1006302530066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT 3 AMP VD AMB X 2 ML + 3 SER - 1006302530074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT 5 AMP VD AMB X 2 ML + 5 SER - 1006302530082 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT EST SER PREENC VD TRANS X 1 ML - 1006302530090 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT 12 EST SER PREENC VD TRANS X 1 ML - 1006302530104 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT 16 EST SER PREENC VD TRANS X 1 ML - 1006302530112 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT EST SER PREENC VD TRANS X 2 ML - 1006302530120 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT 12 EST SER PREENC VD TRANS X 2 ML - 1006302530139 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT 16 EST SER PREENC VD TRANS X 2 ML - 1006302530147 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2020-08-17

Pakkausseloste

NEWCET® NP
CLORIDRATO DE DEXTROCETAMINA
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável – 50 mg/mL
BIOCHIMICO
4401056- 1 VP
Texto de bula -
Newcet®
2
NEWCET®
cloridrato de dextrocetamina
USO ENDOVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução Injetável de 50 mg/mL em caixas com 25 e 36 ampolas
contendo 2 mL
O produto Newcet® em ampolas é uma solução estéril sem
conservante.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
cloridrato de dextrocetamina
...........................................................................................................57,67
mg
(equivalente a 50 mg de dextrocetamina)
água para injetáveis qsp
....................................................................................................................
1,0 mL
II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Newcet® é indicado como anestésico único em intervenções
diagnósticas e cirúrgicas que não necessitem
de relaxamento muscular. Apesar de ser apropriado para intervenções
de curta duração, KETAMIN pode
ser empregado, mediante administração de doses adicionais, em
procedimentos mais prolongados.
Newcet® é indicado em obstetrícia para parto vaginal ou cesárea.
Newcet® também é indicado como adjuvante anestésico para
complementar a anestesia com outros
agentes de baixa potência como, por exemplo, o óxido nitroso.
O Newcet® é indicado como agente anestésico único para
procedimentos cirúrgicos e diagnósticos que
não necessitem de relaxamento muscular esquelético. É empregado
para pequenos procedimentos, mas
pode ser usado em doses adicionais para procedimentos mais
prolongados.
Pode ser indicado como indutor anestésico e também, como adjuvante
anestésico para complementar a
anestesia com agentes de baixa potência, tais como o óxido nitroso.
Dentre as áreas de aplicação específica ou tipos de procedimentos,
incluem-se:
Desbridamentos, curativos doloro

Valmisteyhteenveto

NEWCET® NP
CLORIDRATO DE DEXTROCETAMINA
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável – 50 mg/mL
BIOCHIMICO
4401056-1
Texto de bula -
Newcet®
2
NEWCET®
CLORIDRATO DE DEXTROCETAMINA
USO INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução Injetável de 50 mg/mL em caixas com 25 e 36 ampolas
contendo 2 mL
O produto Newcet® em ampolas é uma solução estéril sem
conservante.
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém:
cloridrato de dextrocetamina
............................................................................................................
57,67 mg
(equivalente a 50 mg de dextrocetamina)
água para injetáveis
qsp......................................................................................................................1,0
mL
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1-
INDICAÇÕES
Newcet®
é indicado como anestésico único em intervenções
diagnósticas e cirúrgicas que não necessitem de
relaxamento muscular. Apesar de ser apropriado para intervenções de
curta duração, Newcet® pode ser empregado,
mediante administração de doses adicionais, em procedimentos mais
prolongados.
Newcet® é indicado em obstetrícia para parto vaginal ou cesárea.
Newcet® também é indicado como adjuvante anestésico para
complementar a anestesia com outros agentes de baixa
potência como, por exemplo, o óxido nitroso.
O Newcet® é indicado como agente anestésico único para
procedimentos cirúrgicos e diagnósticos que não necessitem
de relaxamento muscular esquelético. É empregado para pequenos
procedimentos, mas pode ser usado em doses
adicionais para procedimentos mais prolongados.
Pode ser indicado como indutor anestésico e também, como adjuvante
anestésico para complementar a anestesia com
agentes de baixa potência, tais como o óxido nitroso.
Dentre as áreas de aplicação específica ou tipos de procedimentos,
incluem-se:
•
Desbridamentos, curativos dolor