Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NEVIRAPIN
Mylan AB
J05AG01
NEVIRAPINE
400 mg
depottabletter
2018-02-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN NEVIRAPINE MYLAN 400 MG DEPOTTABLETTER nevirapin (vandfri) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nevirapine Mylan 3. Sådan skal du tage Nevirapine Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nevirapine Mylan tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler. De bruges i behandlingen af hiv-1 (human immundefekt virussygdom) infektion. Det aktive stof i denne medicin er nevirapin. Nevirapin tilhører en gruppe af anti-hiv-lægemidler kaldet non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRT-hæmmere). Revers transkriptase er et enzym, som hiv behøver for at kunne formere sig. Nevirapine Mylan hjælper med at kontrollere hiv-1- infektion ved at forhindre enzymet i at arbejde. Nevirapine Mylan bruges til behandling af hiv-1-smittede unge og børn på tre år eller derover, der er i stand til at sluge en tablet. Du skal tage Nevirapine Mylan sammen med andre antiretrovirale hiv- lægemidler. Din læge vil ordinere den kombination, som er bedst for dig. Før du begynder at tage Nevirapine Mylan depottabletter, skal du have været i 14 dages behandling med enten nevirapin 200 mg tabletter eller nevirapin suspension, medmindre du i forvejen tager nevirapin og skifter behandling til depott Lue koko asiakirja
15. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR NEVIRAPINE "MYLAN", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 30718 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nevirapine "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 400 mg nevirapin (vandfri). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En 400 mg depottablet indeholder 398 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter En hvid til råhvid, oval depottablet, ca. 19 mm lang og 9 mm bred, præget med M på den ene side og N403 på den anden side. Depottabletten må ikke brækkes over. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nevirapine "Mylan" er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af hiv-1 smittede voksne, unge og børn på tre år og derover, som kan sluge tabletter (se pkt. 4.2). Depottabletter er ikke egnede til en 4-dages optrapningsperiode for patienter, der starter i nevirapin-behandling. Andre nevirapin formuleringer, såsom tabletter eller oral suspension, bør benyttes (se pkt. 4.2). Hovedparten af erfaringen med nevirapin er i kombinationen med nukleosid reverse transkriptasehæmmere. Valg af anden behandling efter ophør af Nevirapine "Mylan" bør baseres på klinisk erfaring og test af resistens (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Nevirapine "Mylan" bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion. _dk_hum_59334_spc.doc_ _Side 1 af 31_ Dosering _Voksne_ Den anbefalede dosis nevirapin hos patienter, der får initieret nevirapin-behandling, er én tablet 200 mg med umiddelbar frigivelse dagligt i de første 14 dage (denne optrapningsperiode bør benyttes, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt) efterfulgt af én 400 mg depottablet én gang dagligt i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler. Patienter, der aktuelt får nevirapin tabletter 200 mg med umiddelbar frigivelse to gange dagligt: Patienter, der allerede får nevirapin tabletter 200 mg med umiddelbar frigivelse to gange dagligt i k Lue koko asiakirja