Neurorubin Solution injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
13-09-2017

Aktiivinen ainesosa:

thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum

Saatavilla:

Mepha Pharma AG

ATC-koodi:

A11DB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum

Lääkemuoto:

Solution injectable

Koostumus:

thiamini hydrochloridum 100 mg, pyridoxini hydrochloridum 100 mg, cyanocobalaminum 1 mg, kalii cyanas, conserv.: l'alcool benzylicus 30 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. la solution de 3 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Les Vitamines B1, B6, B12-Préparation

Valtuutus päivämäärä:

1960-06-15

Valmisteyhteenveto

                                FACHINFORMATION
Neurorubin® Ampoules
MEPHA PHARMA
Composition
_Principes actifs:_ Cyanocobalaminum (vitamine B
12
), thiamini
hydrochloridum (vitamine B
1
), pyridoxini hydrochloridum (vitamine B
6
).
_Excipients:_ Kalii cyanas 0,25 mg/3 ml, Conserv.: Alcohol benzylicus
30
mg/3 ml; Aqua ad injectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule Neurorubin de 3 ml contient: Cyanocobalaminum (vitamine
B
12
) 1,0 mg; thiamini hydrochloridum (vitamine B
1
) 100,0 mg; pyridoxini
hydrochloridum (vitamine B
6
) 100,0 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Manifestations consécutives à l’alcoolisme chronique
(névropathies
périphériques, syndrome de Wernicke-Korsakov),
polyneuropathie diabétique,
béribéri (sec ou humide).
Traitement d’appoint en cas de:
névrites aiguës ou chroniques et polynévrites,
névralgie du trijumeau, névralgie cervicobrachiale, sciatique.
Posologie/Mode d’emploi
_Adultes:_
_Cas graves_
Au début, jusqu’à la régression des douleurs, injection
intramusculaire
d’une ampoule tous les jours ou tous les deux jours. Ensuite 1
ampoule 1
à 2 fois par semaine.
_Cas bénins_
1 ampoule 1 à 2 fois par semaine.
L’injection intramusculaire sera pratiquée de préférence dans le
quadrant supéro-externe de la fesse.
On ne dispose aujourd’hui d’aucune expérience relative au
traitement
chez les enfants et adolescents jusqu’à 18 ans. Il n’est de ce
fait pas
possible d’établir une recommandation posologique spécifque pour
les
enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Contre-indications
Neurorubin est contre-indiqué chez les patients présentant une
hypersensibilité connue à l’égard de l’un ou de plusieurs
constituants, en
particulier les vitamines B
1
, B
6
et B
12
.
En cas de psoriasis, la vitamine B
12
est contre-indiquée, puisque le
patient porteur de psoriasis avéré pourrait développer une
réaction dite
«flare reactionB à la vitamine B
12
, soit une aggravation des symptômes
psoriasiques.
En cas d’injection intraveineuse de
                                
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