Neurontin 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentin

Saatavilla:

UPJOHN EESV

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentin

Annos:

800 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 495580) Ei kaupan: 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500

Terapeuttinen alue:

gabapentiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1393

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-08-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NEURONTIN 300 MG KAPSELI, KOVA
NEURONTIN 400 MG KAPSELI, KOVA
NEURONTIN 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
NEURONTIN 800 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Neurontin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neurontin-valmistetta
3.
Miten Neurontin-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Neurontin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEURONTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Neurontin kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä
neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu).
Neurontin-valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini.
NEURONTIN-VALMISTEELLA HOIDETAAN
-
epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille
aivoalueille,
mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Sinua tai 6-vuotiasta tai
vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon
Neurontin-valmistetta silloin, kun
sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan
tai vanhemman lapsesi pitää
ottaa Neurontin-valmistetta nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri
määrää toisin. Neurontin-valmistetta
voi käytt�

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Neurontin 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
Neurontin 800 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 600 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg
gabapentiinia.
Yksi 800 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg
gabapentiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
600 mg tabletti: valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on jakouurre molemmilla
puolilla ja
jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ’NT’ ja ’16’.
800 mg tabletti: valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on jakouurre molemmilla
puolilla ja
jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ’NT’ ja ’26’.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Neurontin on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja vähintään
6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks. kohta
5.1).
_ _
Neurontin on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Neurontin on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen
neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu
erillisen alaotsikon
alla jäljempänä tässä kohdassa.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA
Päivä 1
Päivä 2
Päivä 3
300 mg kerran vuorokaudessa
300 mg kahdesti vuorokaudessa
300 mg kolmesti vuorokaudessa
Gabapentiinihoidon lopettaminen
Jos gabapentiinihoito
o