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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED
N02BF01
GABAPENTINA
300 mg
CÁPSULA DURA
GABAPENTINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Gabapentina
NEURONTIN 300 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Autorizado 23/09/2002 Comercializado - NEURONTIN 300 mg CAPSULAS DURAS , 500 cápsulas Autorizado 30/01/2003 Comercializado - NEURONTIN 300 mg CAPSULAS DURAS , 90 cápsulas Autorizado 01/05/1995 Comercializado
Autorizado
1995-05-01
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEURONTIN 300 MG CÁPSULAS DURAS Gabapentina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Neurontin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neurontin 3. Cómo tomar Neurontin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Neurontin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEURONTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Neurontin pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). El principio activo de Neurontin es gabapentina. NEURONTIN SE UTILIZA PARA TRATAR - Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que le trate a usted o a su hijo de 6 años de edad o mayor le recetará Neurontin para ayudar a tratar la epilepsia cuando el tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted o su hijo de 6 años de edad o mayor deben tomar Neurontin en combinación con el tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Neurontin también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. - Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (prin Lue koko asiakirja
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Neurontin 300 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina. Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura de 300 mg contiene 41 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas de 300 mg: cápsulas de dos piezas de gelatina dura de color amarillo opaco, que llevan impreso “Neurontin 300 mg” y “PD” y que contiene un polvo de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia Neurontin está indicado como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6 años (ver sección 5.1). Neurontin está indicado como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años. Tratamiento del dolor neuropático periférico Neurontin está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico, como por ejemplo, en la neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12 años. Las pautas de dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe diferenciado más adelante en esta sección. 2 de 17 Tabla 1 DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL Día 1 Día 2 Día 3 300 mg una vez al día 300 mg dos veces al día 300 mg tres veces al día Interrupción del tratamiento con gabapentina De acuerdo con la práctica clínica actual, si el tratamiento con gabapentina tiene que ser interrumpido, se recomienda que se haga gradualmente durante al menos 1 semana independientement Lue koko asiakirja