NEURONTIN 300 mg CAPSULAS DURAS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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08-11-2023
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08-11-2023

Aktiivinen ainesosa:

GABAPENTINA

Saatavilla:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GABAPENTINA

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

CÁPSULA DURA

Koostumus:

GABAPENTINA 300 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Gabapentina

Tuoteyhteenveto:

NEURONTIN 300 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Autorizado 23/09/2002 Comercializado - NEURONTIN 300 mg CAPSULAS DURAS , 500 cápsulas Autorizado 30/01/2003 Comercializado - NEURONTIN 300 mg CAPSULAS DURAS , 90 cápsulas Autorizado 01/05/1995 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1995-05-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEURONTIN 300 MG CÁPSULAS DURAS
Gabapentina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Neurontin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neurontin
3.
Cómo tomar Neurontin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Neurontin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEURONTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Neurontin pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para
tratar la epilepsia y el dolor
neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los
nervios).
El principio activo de Neurontin es gabapentina.
NEURONTIN SE UTILIZA PARA TRATAR
- Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente
limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la
crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que le
trate a usted o a su hijo de 6 años de
edad o mayor le recetará Neurontin para ayudar a tratar la epilepsia
cuando el tratamiento actual no
controle totalmente la enfermedad. Usted o su hijo de 6 años de edad
o mayor deben tomar Neurontin en
combinación con el tratamiento actual a menos que se le indique lo
contrario. Neurontin también se puede
administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños
mayores de 12 años.
- Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios). Hay diversas
enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico
(prin
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Neurontin 300 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina.
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura de 300 mg contiene 41 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de 300 mg: cápsulas de dos piezas de gelatina dura de color
amarillo opaco, que llevan impreso
“Neurontin 300 mg” y “PD” y que contiene un polvo de color
blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Neurontin
está
indicado
como
terapia
combinada
en
el
tratamiento
de
crisis
parciales
con
o
sin
generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6
años (ver sección 5.1).
Neurontin está indicado como monoterapia en el tratamiento de crisis
parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Neurontin está indicado en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, como por ejemplo, en la
neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones, que
se recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12 años.
Las pautas de dosificación para niños
menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta sección.
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Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL
Día 1
Día 2
Día 3
300 mg una vez al día
300 mg dos veces al día
300 mg tres veces al día
Interrupción del tratamiento con gabapentina
De acuerdo con la práctica clínica actual, si el tratamiento con
gabapentina tiene que ser interrumpido, se
recomienda que se haga gradualmente durante al menos 1 semana
independientement
                                
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