Neurapas balance

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser))

Saatavilla:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015309)

ATC-koodi:

N06AP51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), St. John's wort, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), passion flower herb dry extract '

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 28 Milligramm; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 60 Milligramm; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)) (01857) 32 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Tuoteyhteenveto:

PZN :01498137 EAN : 4053888821492 Darreichung : Filmtabletten Menge : 60 St; PZN :01498143 EAN : 4053888818713 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St; PZN :01852449 Darreichung : Filmtabletten Menge : 5x100 St

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2009-05-25

Pakkausseloste

Bezeichnung des Arzneimittels:
Neurapas
®
balance
_ _
Darreichungsform:
Filmtabletten
Datum der Erstellung:
13.01.2020
Zul.-Nr.:
6728138.00.00
Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEURAPAS

BALANCE
, Filmtabletten
Wirkstoffe: Johanniskraut-Trockenextrakt,
Baldrianwurzel-Trockenextrakt,
Passionsblumenkraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen
Sie
Neurapas

balance
immer
genau
wie
in
dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Neurapas
®
balance und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurapas
®
balance beachten?
3.
Wie ist Neurapas
®
balance einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neurapas
®
balance aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEURAPAS
® BALANCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neurapas
®
balance ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiver Verstimmung
mit nervöser
Unruhe.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Leichte vorübergehende depressive Störungen mit nervöser Unruhe.
Bezeichnung des Arzneimittels:
Neurapas
®
balance
_ _
Darreichungsform:
Filmtabletten
Datum der Erstellung:
13.01.2020
Zul.-Nr.:
6728138.00.00
Seite 2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEURAPAS
® BALANCE BEACHTEN?
2.1
GEGENANZEIGEN:
Wende

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
NEURAPAS
®
BALANCE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neurapas
®
balance, Filmtabletten
Wirkstoffe:
Johanniskraut-Trockenextrakt,
Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Passionsblumen-
kraut-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält:
Wirkstoffe:
60 mg
Trockenextrakt
aus
Johanniskraut
(4,6-6,5:1),
Auszugsmittel: Ethanol 38 % (m/m);
28 mg
Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln
(3,8-5,6:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m);
32 mg
Trockenextrakt aus Passionsblumen-
kraut (6,25-7,1:1);
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).
Sonstige
Bestandteile:
u.a.
Lactose-
Monohydrat,
Sprühgetrockneter
Glucose-
Sirup.
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte
depressive
Episoden
mit
nervöser
Unruhe.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit
nicht
anders
verordnet,
nehmen
Erwachsene ab 18 Jahren 3-mal täglich 2
Filmtabletten unzerkaut mit Flüssigkeit ein.
Die
Einnahme
sollte
unabhängig
von den
Mahlzeiten erfolgen.
Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich
nicht
begrenzt.
Tritt
jedoch
nach
4
bis
6
Wochen keine Besserung ein, ist durch einen
Arzt zu überprüfen, ob diese Therapieform
fortgesetzt werden soll.
4.3 GEGENANZEIGEN
Neurapas
®
balance
darf
nicht
angewendet
werden bei Patientinnen und Patienten, die
mit Arzneimitteln behandelt werden, welche
einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen
Arzneistoff
aus
einer
der
folgenden
Stoffgruppen enthalten:
a.
Immunsuppressiva
-
Ciclosporin
-
Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
b.
Anti-HIV-Arzneimittel
-
Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir und
Amprenavir
c.
Zytostatika wie
Irinotecan
d.
Antikoagulanzien
-
Warfarin
Außerdem
darf
Neurapas
®
balance
nicht
angewendet werden
e.
bei
bekannter
Allergie
gegen
einen
seiner Bestandteile
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS-
MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vor
der
Anwendung
eines
Hypericum-
Präparates sind die Art der Interaktion und die
Konsequenzen wie folgt