Maa: Sveitsi
Kieli: italia
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rotigotinum
UCB-Pharma SA
N04BC09
rotigotinum
il cerotto transdermico
rotigotinum 9.00 mg, silicone adhesive, povidonum K 90, E 223, E 304, E 307, poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 20 cm², cum liberatione 4 mg/24h.
B
Synthetika
Neupro è utilizzato solo in fase precoce, o in combinazione con levodopa in tutte le fasi della malattia di Parkinson / Neupro è indicato per il trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo idiopatica di moderata o forte intensità negli adulti
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Neupro® UCB-Pharma SA Che cos'è Neupro e quando si usa? Su prescrizione medica. Il principio attivo contenuto in Neupro è la rotigotina, che appartiene al gruppo dei medicamenti cosiddetti dopamino-agonisti, che stimolano i recettori della dopamina nel cervello. La dopamina è una sostanza presente nel cervello deputata alla trasmissione di messaggi, la cui funzione è importante per il movimento. Neupro viene utilizzato nei casi seguenti: ·Per il trattamento sintomatico della RLS (Restless-Legs Syndrom, sindrome delle gambe senza riposo), che è una malattia caratterizzata da un impulso irresistibile a muovere le gambe. ·In monoterapia, per il trattamento sintomatico del morbo di Parkinson in stadio iniziale, oppure in combinazione con levodopa in uno stadio avanzato della malattia, quando si manifestano forti fluttuazioni dell'effetto terapeutico. Quando non si può usare Neupro? Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo (rotigotina) o ad una delle sostanze ausiliarie di Neupro. Neupro contiene metabisolfito di sodio (Ph. Eur.) (E 223), una sostanza che in casi rari può causare reazioni di ipersensibilità e costrizione bronchiale (broncospasmo, cioè contrazioni della muscolatura delle vie respiratorie). Se soffre di una grave malattia epatica. Se deve essere sottoposto ad un esame di risonanza magnetica nucleare (metodica che consente la visualizzazione, tramite un'immagine, di organi interni e di tessuti dell'organismo, ottenute attraverso l'utilizzo di campi magnetici anziché di raggi x) o ad una cardioversione (trattamento in caso di disturbi del ritmo cardiaco), deve rimuovere il cerotto Neupro prima di sottopor Lue koko asiakirja
Neupro® UCB-Pharma SA Composizione Principi attivi Rotigotina. Sostanze ausiliarie ·Strato di supporto: pellicola in poliestere rivestita di silicone e alluminio, colorata con uno strato di pigmento. ·Strato a matrice autoadesivo: adesivo siliconico, povidone K 90, sodio metabisolfito (E223), ascorbile palmitato (E304) e alfa-tocoferolo (E307). ·Film protettivo: film di poliestere trasparente rivestito con fluoropolimero. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Neupro è un cerotto transdermico sottile, a matrice, beige, di forma quadrata, con angoli arrotondati, composto da tre strati. Neupro 1 mg/24 h contiene 2,25 mg di rotigotina su un cerotto di 5 cm² per un rilascio nominale di 1 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore. Neupro 2 mg/24 h contiene 4,5 mg di rotigotina su un cerotto di 10 cm² per un rilascio nominale di 2 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore. Neupro 3 mg/24 h contiene 6,75 mg di rotigotina su un cerotto di 15 cm² per un rilascio nominale di 3 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore. Neupro 4 mg/24 h contiene 9,0 mg di rotigotina su un cerotto di 20 cm² per un rilascio nominale di 4 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore. Neupro 6 mg/24 h contiene 13,5 mg di rotigotina su un cerotto di 30 cm² per un rilascio nominale di 6 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore. Neupro 8 mg/24 h contiene 18,0 mg di rotigotina su un cerotto di 40 cm² per un rilascio nominale di 8 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore. Indicazioni/Possibilità d'impiego Sindrome delle gambe senza riposo Neupro è indicato, negli adulti, per il trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo (Restless Legs Syndrome, RLS) idiopatica, da moderata a grave. Morbo di Parkinson Neupro viene utilizzato in monoterapia (ovvero senza levodopa) per il trattamento sintomatico del morbo di Parkinson idiopatico in stadio iniziale o in combinazione con levodopa ovvero nel corso della malattia, incluse le fasi tardive, quando l'efficacia di levodopa si riduce o diventa discontinua e compaiono fluttuazioni dell' Lue koko asiakirja