Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium-perfringens-tyypin A alfa-toksoidi
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Kana
Immunologiset lääkkeet
Kanojen aktiivinen immunisointi passiivisen immunisoinnin aikaansaamiseksi nekroottiselle enteritikselle jälkeläisilleen munintajakson aikana. Clostridium-perfringens-tyypin A aiheuttaman nekroottisen enteritisin aiheuttamien kuolevuuden ja esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseksi. Tehokkuus osoitettiin poikasten haasteella noin kolme viikkoa kuoriutumisen jälkeen. Immuniteetin passiivisen siirron alkaminen: 6 viikkoa rokotusmenettelyn päättymisen jälkeen. Immuniteetin passiivisen siirron kesto: 51 viikkoa rokotusmenettelyn päättymisen jälkeen.
Revision: 2
peruutettu
2009-04-16
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 17 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 18 PAKKAUSSELOSTE Netvax injektioneste, emulsio kanoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Yhdistynyt Kuningaskunta 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Netvax injektioneste, emulsio kanoille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (0,5ml) sisältää: Vaikuttava-aine: _Clostridium perfringens_ tyypin A alfatoksoidi vähintään 6,8 IU* Adjuvantti: Mineraaliöljy, kevyt 0,31 ml Apuaineet: Tiomersaali 0,035 - 0,05 mg * Kansainvälistä yksikköä per ml kanin seerumia, määritetty HIA:lla 4. KÄYTTÖAIHEET Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi kuolioista suolistotulehdusta vastaan muninta – ja haudontakauden aikana. _Clostridium _ _perfringens_ tyyppi A:n aiheuttamasta kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyden ja vakavuuden sekä kuolleisuuden vähentäminen. Teho osoitettiin altistamalla kananpojat noin kolme viikkoa kuoriutumisen jälkeen. Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 19 Passiivisen immuniteetin välittämisen alkaminen: 6 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä. Passiivisen immuniteetin välittämisen kesto: 51 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä. 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Lihaksensisäisen rokotuksen jälkeen ei havaittu systeemisiä reaktioita. Rintakudoksessa voi esiintyä kohtalaista turvotusta rokotuksen jälkeen. Turvotus häviää 30 vuorokauden kuluessa. Toisen rokotuskerran jälkeen turvotus voi säilyä jopa 35 vuorokautta. Turvotus oli hyvin yleistä. Kaksinkertaisen annoksen jälkeen paikallisreaktiot voivat hieman lisääntyä. Jos havaitset vakavia vaikutuksia t Lue koko asiakirja
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Netvax injektioneste, emulsio kanoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (0,5 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet _Clostridium perfringens_ tyypin A alfatoksoidi Vähintään 6,8 IU * Adjuvantti Mineraaliöljy, kevyt 0,31 ml Apuaine Tiomersaali 0,035 - 0,05 mg * Kansainvälistä yksikköä per ml kanin seerumia, määritetty HIA:lla (haemolysis inhibition assay) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio Luonnonvalkoinen öljyinen emulsio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kana 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi kuolioista suolistotulehdusta vastaan muninta – ja haudontakauden aikana. _Clostridium _ _perfringens_ tyyppi A:n aiheuttamasta kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyden ja vakavuuden sekä kuolleisuuden vähentäminen. Teho osoitettiin altistamalla kananpojat noin kolme viikkoa kuoriutumisen jälkeen. Passiivisen immuniteetin välittämisen alkaminen: 6 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä. Passiivisen immuniteetin välittämisen kesto: 51 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä. 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 3 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Ei ole. ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ei oleellinen. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Käyttäjälle: Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla. Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinn Lue koko asiakirja