Nervosol TABS 100 mg + 32 mg Tabletki powlekane

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
15-07-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
15-07-2021

Aktiivinen ainesosa:

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum

Saatavilla:

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

ATC-koodi:

N05CM

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum

Annos:

100 mg + 32 mg

Lääkemuoto:

Tabletki powlekane

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05906014013102

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Nervosol TABS
100 mg + 32 mg, tabletki powlekane
_Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris
extractum siccum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nervosol TABS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nervosol TABS
3.
Jak stosować lek Nervosol TABS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nervosol TABS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NERVOSOL TABS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nervosol TABS jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym , do
stosowania
w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego
długotrwałego stosowania.
Stosuje się go tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego i
trudnościach w zasypianiu.
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NERVOSOL TABS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NERVOSOL TABS
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (suche wyciągi z
korzenia kozłka i szyszek chmielu)
i rośliny z rodzin kozłkowate (
_Valerianaceae_
) i konopiowate (
_Cannabaceae_
) lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (w
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nervosol TABS, 100 mg + 32 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera:
100 mg wyciągu wodno-alkoholowego (jako wyciąg suchy) z
_Valeriana officinalis_
L.s.l., radix
(korzeń kozłka) (3 – 6 : 1), ekstrahent: etanol (70% V/V) i 32 mg
wyciągu (jako wyciąg suchy)
z
_Humulus lupulus_
L., flos (szyszki chmielu) (4 – 8 : 1 ), ekstrahent: etanol (40%
V/V).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glukoza ciekła suszona
rozpyłowo – 21,2 mg,
lecytyna sojowa – 0,9 mg, czerwieni allura AC lak glinowy (E129) –
0,2 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, do stosowania w określonych
wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nervosol TABS jest tradycyjnie stosowany w łagodnych stanach
napięcia nerwowego i
trudnościach w zasypianiu.
Lek Nervosol TABS jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej
12 lat. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
w łagodnych stanach napięcia nerwowego 2 tabletki powlekane 3 razy
na dobę,
w przypadku trudności w zasypianiu jako lek wspomagający sen 2
tabletki powlekane na
godzinę przed udaniem się na spoczynek.
Maksymalna dawka dobowa leku to 6 tabletek.
Dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podania
Stosować doustnie.
Czas stosowania
Jeżeli w czasie stosowania leku objawy nie ustępują i utrzymują
się dłużej niż 4 tygodnie
lub występują działania niepożądane niewymienione w ulotce lub
jakiekolwiek inne działania
niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne i rośliny z rodzin kozłkowate
(
_Valerianaceae_
) i
konopiowate (
_Cannabaceae_
) lub na którąkolwiek substanc
                                
                                Lue koko asiakirja