NEPHROTECT SOLUCION PARA PERFUSION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ISOLEUCINA, LEUCINA, METIONINA, ACETILCISTEINA, FENILALANINA, TREONINA, TRIPTOFANO, VALINA, ARGININA, HISTIDINA, GLICINA, ALANINA, PROLINA, SERINA, TIROSINA, LISINA ACETATO

Saatavilla:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

ATC-koodi:

B05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ISOLEUCINE, LEUCINE, METHIONINE, ACETILCISTEINA, PHENYLALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, HISTIDINE, GLYCINE, ALA

Annos:

N/A (más de 4 PA)

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Koostumus:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Antoreitti:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Aminoácidos

Tuoteyhteenveto:

NEPHROTECT SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 03/10/2005 No Comercializado - NEPHROTECT SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 03/10/2005 No Comercializado - NEPHROTECT SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml Autorizado 03/10/2005 Comercializado - NEPHROTECT SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 03/10/2005 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2005-10-03

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEPHROTECT SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Solución de aminoácidos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nephrotect y para que se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Nephrotect
3.
Como le deben administrar Nephrotect
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nephrotect
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEPHROTECT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nephrotect es una solución que aporta aminoácidos como parte de la
nutrición parenteral en pacientes con
fallo renal cuando otros tipos de alimentación no son convenientes.
La solución puede ser usada en
pacientes con fallo renal agudo o crónico, incluyendo pacientes que
reciben tratamiento de diálisis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN NEPHROTECT
NO LE DEBEN ADMINISTRAR NEPHROTECT:
- si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
- si su cuerpo TIENE PROBLEMAS PARA USAR LOS AMINOÁCIDOS
- Si sufre una ENFERMEDAD GRAVE DE LOS RIÑONES sin posibilidad de que
le realicen diálisis
- Si sufre un SHOCK agudo
- Si tiene DEMASIADO LIQUIDO EN SU CUERPO (hiperhidratación)
- Si tiene LÍQUIDO EN LOS PULMONES (edema pulmonar)
- Si sufre INSUFICIENCIA CARDÍACA no tratada
- Si NO TIENE SUFICIENTE LIQUIDO CORPORAL (deshidratación
hipotónica)
- Si sufre una ENFERMEDAD HEPÁTICA GRAVE
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de que le administren Nephrotect:
- si tiene una concentración anormalmente baja de sodio en la sangre
(hiponatre

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nephrotect solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1000 ml contienen:
L-isoleucina 5,80 g
L-leucina 12,8 g
L-lisina monoacetato 16,9 g
= 12 g L-lisina
L-metionina 2,00 g
L-fenilalanina 3,50 g
L-treonina 8,20 g
L-triptófano 3,00 g
L-valina 8,70 g
L-arginina 8,20 g
L-histidina 9,80 g
L-alanina 6,20 g
N-acetil-L-cisteína 0,54 g
= 0,40 g L-cisteína
Glicina 5,31 g
L-prolina 3,00 g
L-serina 7,60 g
L-tirosina 0,60 g
N-glicil-L-tirosina 3,16 g
= 0,994 g glicina
= 2,40 g tirosina
aminoácidos totales 100 g/l
nitrógeno total 16,3 g/l
energía total 1600 kJ/l = 400 kcal/l
pH 5,5 - 6,5
valoración acidez aprox. 60 mmol NaOH/l
osmolaridad teórica 960 mosm/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente de incolora a ligeramente amarillenta.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aporte de aminoácidos como parte de la nutrición parenteral en
pacientes con fallo renal, cuando la
alimentación oral o enteral es imposible, insuficiente o está
contraindicada. La solución puede ser usada en
pacientes con fallo renal agudo o crónico, incluyendo pacientes que
reciben tratamiento de diálisis. La
solución también puede ser usada para el aporte intradialítico de
aminoácidos si está indicada una terapia
de nutrición parenteral intradialítica
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para administración como perfusión continua.
La dosificación debe ser ajustada a los requerimientos individuales
de cada paciente.
A menos que se indique de otro modo, en pacientes con insuficiencia
renal aguda y crónica
−
pacientes que no reciben diálisis:
0,6 - 0,8 g AAs/ kg peso corporal/ día
= 6 - 8 ml /kg peso corporal/ día
−
pacientes que reciben diálisis
0,8 - 1,2 g AAs/ kg peso corporal/ día
= 8 - 12 ml/ kg peso corporal/ día
−
para nutrición intradialítica en pacientes en tratamiento con
hemodiálisis de larga duraci�