Neosulf P

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

trimetoprim, sulfadimidin

Saatavilla:

FM PHARM D.O.O.

ATC-koodi:

QJ01EW03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

trimetoprim, sulfadimidin

Annos:

20mg/g+100mg/g

Lääkemuoto:

oralni prašak

Kpl paketissa:

oralni prašak; 20mg/g+100mg/g; kesica, 1x20g

luokka:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription tyyppi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Valmistaja:

FM PHARM D.O.O.

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2020-08-19

Pakkausseloste

BROJ REŠENJA: 323-01-00043-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G)
BROJ REŠENJA: 323-01-00044-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G)
BROJ REŠENJA: 323-01-00045-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 20 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00043-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G)
BROJ REŠENJA: 323-01-00044-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G)
BROJ REŠENJA: 323-01-00045-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOSULF P
20 mg/g + 100 mg/g
oralni prašak
za telad, ždrebad, prasad i brojlere
trimetoprim, sulfadimidin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Trimetoprim
20 mg
Sulfadimidin-natrijum
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glukoza, monohidrat
4.
INDIKACIJE
Lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija digestivnog
(gastritis, enteritis, salmoneloza,
dizenterija), respiratornog (bronhitis, pneumonija), urogenitalnog
trakta (metritis, pijelitis, cistitis,
pijelonefritis)
i
sekundarnih
bakterijskih
infekcija
izvanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
kombinaciju sulfadimidina i trimetoprima.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Upotreba leka je kontraindikovana kod životinja preosetljivih na
aktivne komponen

Valmisteyhteenveto

BROJ REŠENJA: 323-01-00043-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G)
BROJ REŠENJA: 323-01-00044-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G)
BROJ REŠENJA: 323-01-00045-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 20 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00043-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G)
BROJ REŠENJA: 323-01-00044-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G)
BROJ REŠENJA: 323-01-00045-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G)
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOSULF P
20 mg/g + 100 mg/g
oralni prašak
za telad, ždrebad, prasad i brojlere
trimetoprim, sulfadimidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Trimetoprim
20 mg
Sulfadimidin-natrijum
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, ždrebad, prasad i brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija digestivnog
(gastritis, enteritis, salmoneloza,
dizenterija), respiratornog (bronhitis, pneumonija),
urogenitalnog trakta (metritis, pijelitis, cistitis,
pijelonefritis)
i
sekundarnih
bakterijskih
infekcija
izazvanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
kombinaciju sulfadimidina i trimetoprima.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Upotreba leka je kontraindikovana kod životinja preosetljivih na
aktivne komponente leka, kao i kod
životin