NEOSEPTOLETE COMBI CITRON A MED 3MG/1MG Pastilka

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-koodi:

R02AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU

Annos:

3MG/1MG

Lääkemuoto:

Pastilka

Antoreitti:

Orální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

BENZYDAMIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0227476 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227477 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227478 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227479 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227480 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2019-02-06

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls11678/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NEOSEPTOLETE COMBI CITRON A MED 3 MG/1 MG PASTILKY
benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Neoseptolete combi citron a med a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Neoseptolete combi citron a med používat
3.
Jak se přípravek Neoseptolete combi citron a med používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Neoseptolete combi citron a med uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NEOSEPTOLETE COMBI CITRON A MED
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Neoseptolete
combi
citron
a
med
obsahuje
léčivé
látky
benzydamin-hydrochlorid
a
cetylpyridinium-chlorid.
Přípravek
Neoseptolete
combi
citron
a
med
je
protizánětlivý,
analgetický
(ulevuje
od
bolesti)
a antiseptický (brání šíření patogenů) léčivý přípravek
pro místní použití v dutině ústní. Přípravek
Neoseptolete combi citron a med dezinfikuje sliznici dutiny ústní a
krk a zmírňuje známky zánětu
v krku, jako jsou bolest, zarudnutí, otok, pocit tepla a obtíže
při polykání.
Přípravek N

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls11678/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Neoseptolete combi citron a med 3 mg/1 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg a
cetylpyridinii chloridum 1 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
-
isomalt (E 953): 2452,8 mg/pastilka
-
natrium-benzoát (E 211): až 0,0009 mg/pastilka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka
Kulaté pastilky se zkosenými hranami a drsným povrchem světle
žluté až žluté barvy. Mohou být
přítomny bílé skvrny, nerovnoměrné zbarvení, přítomnost
vzduchových bublin v hmotě „tvrdých
bonbonů“ a malé zubaté hrany. Průměr pastilky: 18,0–19,0 mm,
tloušťka: 7,0–8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Neoseptolete combi citron a med je indikován u
dospělých, dospívajících a dětí od 6 let
k protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě bolesti v
krku spojené s infekcemi horních cest
dýchacích, včetně faryngitidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ
: Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat
pomalu rozpustit v ústech
každých 3 až 6 hodin.
STARŠÍ PACIENTI
: Doporučená dávka je stejná jako u dospělých.
_Pediatrická populace_
_ _
DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ 12 LET
: Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat
pomalu
rozpustit v ústech každých 3 až 6 hodin.
DĚTI
OD 6 DO 12 LET: Doporučená dávka je 3 pastilky denně. Pastilka se
má nechat pomalu rozpustit
v ústech každých 3 až 6 hodin.
DĚTI MLADŠÍ 6 LET
: Přípravek Neoseptolete combi citron a med je u dětí mladších 6
let kontraindikován
(viz bod 4.3).
2
Uvedená dávka se nemá překračovat.
Přípravek Neoseptolete combi citron a med se může používat
nejvýše po dobu 7 dní.
Způsob podání
Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3 až 6
hodin.
Nedoporučuje se používat přípravek bezprostředn�