Neoproct rektaalivoide, creme

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluocortolone pivalate, Lidocaine hydrochloride

Saatavilla:

KARO PHARMA AB

ATC-koodi:

C05AA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluocortolone pivalate, Lidocaine hydrochloride

Lääkemuoto:

rektaalivoide, creme

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 155333) Ei kaupan: 10 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 g Ei kaupan: 10 g

Terapeuttinen alue:

fluokortoloni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-01-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NEOPROCT® REKTAALIVOIDE, CREME
NEOPROCT® PERÄPUIKKO
NEOPROCT
 YHDISTELMÄPAKKAUS, REKTAALIVOIDE JA PERÄPUIKKO
fluokortoloni-21-pivalaatti
ja vedetön lidokaiinihydrokloridi
LUE PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Neoproct-valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neoproct-valmistetta
3.
Miten Neoproct-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Neoproct-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEOPROCT-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Neoproct vähentää peräaukon alueen kipua, kirvelyä ja kutinaa
lievittäen siten hoidettavan alueen
tulehdusoireita. Valmisteen sisältämä fluokortoloni-21-pivalaatti
(glukokortikoidi) lievittää
tulehdusoireita ja lidokaiinihydrokloridi (paikallispuudute)
vähentää kipua ja kutinaa estämällä
hermoärsytyksen johtumista tuntohermoissa.
Neoproct-hoito ei poista peräpukamien syytä.
Neoproct-valmiste on tarkoitettu peräpukamiin, peräsuolen
tulehdukseen ja peräaukon ihottumaan
liittyvien
oireiden kuten kivun, turvotuksen, polttelun ja kutinan
oireenmukaiseen lievitykseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NEOPROCT-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NEOPROCT-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen fluokortoloni-21-pivalaatille
tai lidokaiinihydrok

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Neoproct

rektaalivoide, creme
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g rektaalivoidetta sisältää 1 mg fluokortoloni-21-pivalaattia ja
20 mg vedetöntä
lidokaiinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 g rektaalivoidetta sisältää 60 mg setostearyylialkoholia ja 5 mg
(0,5 % w/w) bentsyylialkoholia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Rektaalivoide, creme
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, läpikuultamaton emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Peräpukamiin, peräsuolen tulehdukseen ja peräaukon ihottumaan
liittyvien oireiden kuten kivun,
turvotuksen, polttelun ja kutinan oireenmukainen lievitys.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Neoproct-valmistetta suositellaan käytettäväksi ulostamisen
jälkeen. Ennen Neoproct-valmisteen
käyttöä peräaukon seutu puhdistetaan huolellisesti.
Neoproct-hoitoa ei pidä jatkaa yli 2 viikkoa.
Rektaalivoidetta käytetään yleensä kaksi kertaa päivässä,
aamulla ja illalla. Ensimmäisinä
hoitopäivinä sitä voidaan käyttää jopa kolme kertaa päivässä.
Oireiden lievittyessä riittää usein
annostus kerran päivässä.
Antotapa
Noin herneen kokoinen nokare rektaalivoidetta sivellään sormella
peräaukon ympäristöön ja
peräaukkoon siten, että sormenpäällä voitetaan sulkijalihaksen
vastus.
Jos rektaalivoidetta on tarkoitus annostella peräsuoleen,
kierretään pakkauksessa oleva
muovikanyyli kiinni voideputkiloon (muovikanyylin käyttöä ja
puhdistusta varten ks. kohta 6.6) ja
muovikanyyli viedään peräsuoleen. Tämän jälkeen voidaan pieni
määrä rektaalivoidetta annostella
suoleen painamalla putkiloa kevyesti.
Vaikeasti tulehtuneissa ja sen vuoksi erityisen kivuliaissa
tapauksissa saattaa kuitenkin olla
aiheellista annostella rektaalivoidetta aluksi sormella myös
peräsuoleen.
2
Ulos työntyvät peräpukamat voidellaan paksulti ja painetaan
varovasti sormella takaisin
peräaukkoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Neoproct-valmistetta ei saa käyttää, jos ho