NeisVac-C Suspension injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

polysaccharida jruby meningitidis C (Stamm C11,-O-acetyliert), toxoidum tetani

Saatavilla:

Pfizer AG

ATC-koodi:

J07AH07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11,-O-acetyliert), toxoidum tetani

Lääkemuoto:

Suspension injectable

Koostumus:

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert) 10 µg conjugatum cum toxoidum tetani 10-20 µg, aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Les vaccins

Terapeuttinen alue:

Immunisation active contre le Méningocoque de Sérogroupe C, à partir de l'âge de 2. Mois

Valtuutus päivämäärä:

2002-06-04

Valmisteyhteenveto

NeisVac-C®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Polysaccharida neisseriae meningitidis C (souche C11, O-désacétylé)
conjugatum cum toxoidum tetani.
Adjuvant
Aluminii hydroxidum.
Excipients
Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable par voie intramusculaire en seringue
préremplie.
0.5 ml (= 1 dose) contient:
10 μg Neisseria meningitidis du sérogroupe C (souche C11)
polysaccharidique (O-désacétylé) conjugué
à 10 à 20 μg d'anatoxine tétanique, adsorbé sur hydroxyde
d'aluminium (0.5 mg Al3+).
NeisVac-C est une suspension semi-opaque de couleur blanche à
blanchâtre.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunisation active des enfants à partir de l'âge de 2 mois
révolus, des adolescents et des adultes pour la
prévention des maladies invasives dues à Neisseria meningitidis du
sérogroupe C. L'utilisation de
NeisVac-C doit suivre les recommandations officielles en matière de
vaccination.
Posologie/Mode d’emploi
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il
convient de documenter pour chaque
traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie
On ne dispose d'aucune donnée concernant l'utilisation des divers
vaccins méningococciques du
sérogroupe C polysaccharidiques conjugués dans l'immunisation
primaire ou la vaccination de rappel.
Dans la mesure du possible, chez des nourrissons ayant reçu une
première dose de NeisVac-C, le schéma
vaccinal doit être terminé avec NeisVac-C.
Immunisation primaire
Nourrissons de 2 à 4 mois (15 semaines)
Deux doses de 0.5 ml chacune à intervalle d'au moins 2 mois.
Nourrissons de 4 mois (16 semaines) à 12 mois
Une dose de 0.5 ml.
Nourrissons de 2 à 12 mois révolus
Il est également possible, en conformité avec les recommandations de
vaccination officielles,
d'administrer 3 doses de 0.5 ml chacune aux nourrissons de 2 à 12
mois révolus. La 1ère dose ne doit pas
être administrée avant l'âge de 2 mois révolus. Les 2e et 3e doses
do