Nebivolol Torrent 5 mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Nebivololhydrochlorid

Saatavilla:

Torrent Pharma GmbH (8073412)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

nebivolol hydrochloride

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-14

Pakkausseloste

PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEBIVOLOL TORRENT 5 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: NEBIVOLOLHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
0
Was ist Nebivolol Torrent 5 mg und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nebivolol Torrent 5 mg beachten?
2
Wie ist Nebivolol Torrent 5 mg einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Nebivolol Torrent 5 mg aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL TORRENT 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol Torrent 5 mg ist ein Herz-Kreislaufmittel (Betablocker),
welches Bluthochdruck
verringert und die Herzleistung steigert.
Nebivolol Torrent 5 mg wird angewendet
-
zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
-
als Ergänzung zur Standardtherapie (beispielsweise mit Diuretika,
Digoxin, ACE-
Hemmern, Angiotensin-II-Antagonisten) für die Behandlung einer
stabilen leichten
oder mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz bei über
70-jährigen Patienten.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL TORRENT 5 MG
BEACHTEN?
NEBIVOLOL TORRENT 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegen Nebivololhydrochlorid
oder einen der sonstigen Bestandteile
von Nebivolol Torrent 5 mg sind;
-
bei einer FUNKTIONSSTÖRUNG DER LEBER oder einer EINGESCHRÄNKTEN
LEBERFUNKTION (Leberinsuff

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol Torrent 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5,45 mg Nebivololhydrochlorid (entsprechend 5
mg Nebivolol).
Sonstiger Bestandteil: 143,48 mg Lactose-Monohydrat/Tablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, nicht beschichtete
Tabletten mit
abgeflachten Kanten, einer einseitigen Kreuzbruchkerbe sowie einer
glatten Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Behandlung der essentiellen Hypertonie,
–
Als Ergänzung zu Standardtherapien für die Behandlung einer stabilen
leichten
bis mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz bei über 70-jährigen
Patienten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Die Tablette sollte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas
Wasser) zu oder
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hypertonie
_Erwachsene_
Die tägliche Dosis ist eine Tablette (5 mg Nebivolol), die möglichst
immer zur
gleichen Tageszeit eingenommen werden sollte. Die Tabletten können zu
einer
Mahlzeit eingenommen werden.
Die blutdrucksenkende Wirkung tritt nach einer ein- bis zweiwöchigen
Therapie ein.
In einigen Fällen wird der optimale Effekt erst nach 4 Wochen
erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva_
Betablocker können alleine oder zusammen mit
anderen Antihypertensiva
eingenommen werden. Ein zusätzlich blutdrucksenkender Effekt wurde
bisher nur
beobachtet, wenn Nebivolol Torrent 5 mg zusammen mit 12,5 bis 25 mg
Hydrochlorothiazid eingenommen wurde.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg
Nebivolol täglich. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis auf 5 mg
erhöht werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Für Patienten mit Leberinsuffizienz oder eingeschränkter
Leberfunktion liegen keine
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