Nebivolol Portfarma

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Nebivololis

Saatavilla:

Portfarma ehf.

ATC-koodi:

C07AB12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nebivololis

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Nebivolol

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-13

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nebivolol Portfarma 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (atitinka 5,45 mg nebivololio
hidrochlorido).
Pagalbinės medžiagos: tabletėje yra 85,96 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos, apskritos, abipus išgaubtos, su kryžmine vagele vienoje
pusėje, apytiksliai 9 mm skersmens
tabletės.
Nebivolol Portfarma tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Arterinė hipertenzija_
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
_Lėtinis širdies nepakankamumas_
Papildomas lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio stabilaus širdies
nepakankamumo gydymas
senyviems 70 metų ir vyresniems pacientams, gydomiems įprastinėmis
gydymo priemonėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Vartojimo metodas_
Vartoti per burną.
Tabletę ar jos dalis reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu
skysčio (pvz.: stikline vandens). Tabletę
galima vartoti valgant ir nevalgius.
_Hipertenzija_
_Suaugusieji_
Įprastinė dozė yra viena tabletė (5 mg) kartą per parą. Ją
geriausia vartoti tuo pačiu paros metu.
Arterinio kraujospūdžio mažėjimas tampa pastebimas po 1-2 gydymo
savaičių. Kartais optimalus
poveikis pasireiškia tik po 4 gydymo savaičių.
_Derinimas su kitais antihipertenziniais vaistais_
Beta adrenoblokatorius galima vartoti vienus arba derinti su kitais
antihipertenziniais vaistais.
Dabartiniais duomenimis, antihipertenzinis vaisto poveikis sustiprėja
tik tuomet, kai Nebivolol
Portfarma 5 mg vartojama kartu su 12,5-25 mg hidrochlorotiazido doze.
_Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu_
Esant inkstų nepakankamumui, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg
per parą. Jei reikia, paros
dozę galima padidinti iki 5 mg.
_Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu_
Duomenų apie poveikį pacientams, kurie serga kepenų nepakankamumu
arba kurių kepenų