Nebivolol HCT Accord 5 mg /12,5 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Nebivololhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Saatavilla:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-koodi:

C07BB12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nebivolol hydrochloride, hydrochlorothiazide

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-31

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_NEBIVOLOL HCT ACCORD 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN_
_NEBIVOLOL HCT ACCORD 5 MG/25 MG FILMTABLETTEN_
Nebivolol/Hydrochlorothiazid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nebivolol HCT Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol HCT Accord beachten?
3.
Wie ist Nebivolol HCT Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol HCT Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL HCT ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol HCT Accord enthält Nebivolol und Hydrochlorothiazid als
Wirkstoffe.
-
Nebivolol ist ein Wirkstoff, der auf das Herz-Kreislaufsystem wirkt
und zur Gruppe der
selektiven Betablocker gehört (das heißt mit einer gezielten Wirkung
auf das Herz-
Kreislaufsystem). Er verhindert eine erhöhte Herzfrequenz und
kontrolliert die Pumpstärke des
Herzens. Er erweitert ebenso die Blutgefäße, was zusätzlich zu
einem niedrigeren Blutdruck
führt.
-
Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, das eine Erhöhung der Menge an
produziertem Urin
bewirkt.
Nebivolol HCT Accord ist eine Ein-Tabletten Kombination von Nebivolol
und Hydrochlorothiazid
und wird verwendet, um einen erhöhten Blutdruck (Hypertonie) zu
behandeln. Nebivolol HCT Accord
wird anstell

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NEBIVOLOL HCT ACCORD 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_NEBIVOLOL HCT ACCORD 5 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nebivolol HCT Accord 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid)
und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
148,79 mg Lactose (siehe
Abschnitt 4.4).
_Nebivolol HCT Accord 5 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid)
und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
136,29 mg Lactose (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Nebivolol HCT Accord 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, 9,2 mm, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der Prägung „515“ auf einer
Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_Nebivolol HCT Accord 5 mg/25 mg Filmtabletten _
Blass gelbe, 9,2 mm, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„525“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von essentieller Hypertonie.
_Nebivolol HCT Accord 5 mg/12,5 mg_
als fixe Dosiskombination ist indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck durch gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und
Hydrochlorothiazid 12,5 mg hinreichend
kontrolliert ist.
_Nebivolol HCT Accord 5 mg/25 mg_
als fixe Dosiskombination ist indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck durch gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und
Hydrochlorothiazid 25 mg hinreichend
kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
_Erwachsene _
_Nebivolol HCT Accord 5 mg/12,5 mg_
ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck bewiesener Maßen
durch die gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und Hydrochlorothiazid
12,5 mg hinreic